過去10年間、製薬業界と医療機器業界は多くの革新的なトレンドと進歩を目の当たりにし、世界中の患者が利用できる医薬品を劇的に改善してきました。わずか10年の間に、人工知能とビッグデータが病気の診断と治療に及ぼす影響、そして命に関わる病気を薬で治療するのではなく、予防する方向への変化を目の当たりにすることができました。
さらに、COVID-19パンデミックの発生により、人工呼吸器、使い捨てキット、各種医薬品など、世界中で医薬品や医療機器の需要が急増しました。多くの企業が医療機器の需要に応えるため、体制を刷新しています。また、COVID-19ワクチンの緊急需要に応えるため、世界中の製薬会社による研究開発が活発化しており、品質管理のためのエンドトキシンおよびパイロジェン検査の需要が急増しています。
これらの企業の繁栄と拡大は、製品の品質管理におけるエンドトキシンおよびパイロジェンモニタリングの必要性を比例的に高めています。なぜなら、注射剤や埋め込み型医療機器にエンドトキシンが存在し、血流や脊髄に侵入すると、敗血症性ショック、発熱、臓器障害、そして場合によっては死亡に至る事態が発生する可能性があるからです。したがって、医薬品および医療機器の急速な成長が市場の成長を牽引すると予想されます。
データブリッジ市場調査は、アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、 2023年から2030年の予測期間中に11.9%のCAGRで成長し、2030年までに2億3,332万4,100米ドルに達すると予測しています。
研究の主な結果
研究開発投資と医薬品承認の増加が市場成長を牽引する可能性
品質管理に関連する業界は、収益を生み出すためだけでなく、無菌または汚染のない非経口薬や埋め込み型医療機器を提供することで患者の命を救い、あるいは生活の質を向上させるという成果をもたらすという、広範な研究開発を行っています。エンドトキシン検査などの品質管理に関わる業界を含むすべての業界において、研究開発は極めて重要です。
エンドトキシン検査市場における研究開発は、様々な業界における製品回収につながるエラーを最小限に抑え、より優れた結果をもたらす効率的な検査方法を提供するための研究が行われています。さらに、エンドトキシン検査の規制基準を満たすように機器が開発されています。近年、品質管理に携わる企業は研究開発に注力しており、エンドトキシン検査の需要が高まっています。
さらに、製品パイプラインの有望な成長と医薬品承認の増加が市場の成長を牽引すると予想されています。COVID-19の出現は、 COVID-19ワクチン開発のための臨床試験の増加にもつながり、エンドトキシンおよびパイロジェン検査製品およびサービスの需要をさらに高めています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年
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基準年
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2022年（2015～2020年にカスタマイズ可能）
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歴史的な年
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2021
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定量単位
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売上高（千ドル）と価格（米ドル）
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対象セグメント
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製品タイプ（検出キットおよび試薬、機器およびシステム、エンドトキシンおよび発熱物質検査サービス、消耗品およびアクセサリ）、検査タイプ（カブトガニ粘液溶解物（LAL）検査、TAL検査、単球活性化試験（MAT）、組換えC（RFC）アッセイ、およびウサギ発熱物質検査）、用途（医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、および包装製造）、方法（ゲル凝血エンドトキシンおよび発熱物質検査、発色性エンドトキシンおよび発熱物質検査、比濁法エンドトキシンおよび発熱物質検査）、購入形態（大規模グループ、中小規模グループ、および個人）、最終製品（ワクチンおよび/またはCGT、生物製剤、注射剤、およびその他）、エンドユーザー（製薬会社、バイオテクノロジー会社、バイオメディカル会社、医療機器会社、開発業務受託機関（CRO）、製造業務受託機関（CMO）、およびその他）
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対象国
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中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、シンガポール、ニュージーランド、インドネシア、フィリピン、タイ、マレーシア、ベトナム、その他のアジア太平洋諸国
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対象となる市場プレーヤー
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Pall Corporation (米国)、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、Charles River Laboratories (米国)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、および SGS Société Générale de Surveillance SA。 （スイス）など。
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レポートで取り上げられているデータポイント
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Data Bridge Market Research がまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
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セグメント分析
アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場は、製品タイプ、検査タイプ、用途、方法、購入モード、最終製品、およびエンドユーザーに基づいて、7 つの主要なセグメントに分類されています。
- 製品タイプに基づいて、市場は検出キットと試薬、機器とシステム、エンドトキシンと発熱物質の検査サービス、消耗品と付属品に分類されます。
2023 年には、検出キットおよび試薬セグメントが市場を支配すると予想されます。
2023年には、ヘルスケア分野の品質管理用の効率的なキットと試薬を開発するための技術進歩により、検出キットおよび試薬セグメントが62.81％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 検査の種類に基づいて、市場は、カブトガニ変形細胞溶解物（LAL）検査、TAL検査、単球活性化検査（MAT）、ウサギ発熱物質検査、および組み換えC（RFC）アッセイに分類されます。
2023 年には、Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) テスト セグメントが市場を支配すると予想されます。
2023年には、エンドトキシン検査の特定の検査タイプに対するさまざまな消費者および規制機関の効率と信頼性の向上により、リムルスアメーボサイトライセート（LAL）検査セグメントが59.58％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。
- 用途別に見ると、市場は医薬品製造、医療機器製造、原材料生産、包装製造に分類されます。2023年には、医薬品製造セグメントが39.19%の市場シェアで市場をリードすると予想されています。
- 方法に基づいて、市場はゲル凝血エンドトキシンおよびパイロジェン試験、発色法エンドトキシンおよびパイロジェン試験、比濁法エンドトキシンおよびパイロジェン試験に分類されます。2023年には、ゲル凝血エンドトキシンおよびパイロジェン試験セグメントが59.55%の市場シェアを占め、市場を席巻すると予想されます。
- 購入形態に基づいて、市場は大規模グループ、中規模・小規模グループ、個人に分類されます。2023年には、大規模グループセグメントが市場シェア63.64%で市場を独占すると予想されます。
- 最終製品に基づいて、市場はワクチンおよび/またはCGT、生物製剤、注射剤、その他に分類されます。2023年には、ワクチンおよび/またはCGTセグメントが62.33%の市場シェアで市場を独占すると予想されます。
- エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社、バイオテクノロジー会社、バイオメディカル会社、医療機器会社、開発業務受託機関（CRO）、製造業務受託機関（CMO）、その他に分類されます。2023年には、製薬会社セグメントが39.84%の市場シェアで市場を独占すると予想されています。
主要プレーヤー
Data Bridge Market Research は、市場の主要プレーヤーとして、Pall Corporation (米国)、Thermo Fisher Scientific Inc. (米国)、Charles River Laboratories (米国)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、および SGS Société Générale de Surveillance SA. (スイス) を分析しています。
市場動向
- 2023年1月、食品、環境、医薬品、化粧品の製品試験における世界的リーダーであり、バイオ分析試験における世界的な科学的リーダーであるユーロフィンサイエンティフィックは、ハイデラバードのゲノムバレーに設備の整った最先端の研究施設を設立するための資産買収を発表しました。
- 2021年1月、ろ過、分離、精製のグローバルリーダーであるポール・コーポレーションは、COVID-19の影響を受けた業界の需要に対応するため、世界的な生産能力への大規模な投資を実施します。これらの投資には、欧州と米国の既存6工場の生産能力増強と、米国における新工場の建設が含まれます。これにより、組織全体の収益向上に貢献します。
- 2020年10月、ロンザは、実験動物を必要とせず、様々な発熱物質を高感度かつ持続的に検出できる最新のPyroCell MATシステムを発表しました。この製品は、サンキン社の最適化されたMAT試薬とロンザ社の培地および付属品を含む完全なソリューションとして発売されました。この新製品の導入により、ロンザの信頼性と市場需要は大幅に向上しました。
- 2020年5月、Sanquin Reagents BVはLonzaと提携し、in vitro発熱物質試験の製造、製造、市場投入の過程で非経口医薬品を保護するためのグローバルアクセスを提供することで、単球活性化試験（MAT）の商業化に成功しました。この提携により、同社の品質管理製品の製品範囲が拡大しました。
- 2019年6月、SGSはMaine Pointe, LLCの株式60%を取得した後、残りの40%を取得したことを発表しました。これにより、組織全体の収益拡大に貢献します。
地域分析
地理的に見ると、市場レポートでカバーされている国は、中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、シンガポール、ニュージーランド、インドネシア、フィリピン、タイ、マレーシア、ベトナム、およびその他のアジア太平洋諸国です。
Data Bridge Market Researchの分析によると：
中国は、2023年から2030年の予測期間中に市場で最も急速に成長し、支配的な国となる。
2023年には、様々なメーカーによる投資の増加と、この地域における技術革新の進展により、中国が市場を独占すると予想されています。中国は市場シェアと市場収益の両面で市場を支配し続け、予測期間中もその優位性をさらに強めると予想されます。この地域における先進技術の導入拡大と新製品の発売により、中国は2023年から2030年の予測期間中、市場で最も急速に成長する国になると予測されています。
アジア太平洋地域のエンドトキシンおよびパイロジェン検査市場レポートの詳細については、こちらをクリックしてください – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/asia-pacific-endotoxin-and-pyrogen-testing-market
