질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 세계보건기구(WHO)의 2020년 세계 말라리아 보고서에 따르면 전 세계 인구의 50%가 87개국 및 지역에서 말라리아 전염 위험에 처해 있다고 합니다.

2020년 UNAIDS의 전 세계 HIV 및 AIDS 통계 자료에 따르면, HIV 감염자는 3,770만 명(3,020만~4,510만 명)에 달했습니다. 성인은 약 3,600만 명, 14세 아동은 약 170만 명, 여성은 1,780만 명이 HIV 감염으로 진단받았습니다.

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글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 2021년 383억 6,351만 달러에서 2029년 746억 7,492만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2022년부터 2029년까지의 예측 기간 동안 9.3%의 건강한 CAGR로 성장할 것입니다. 이 시장의 성장은 LIMS 도입에 대한 필요성 증가, 엄격한 규제 요건을 준수하기 위한 신속 치료 진단 사용 증가, 다양한 산업의 R&D 지출 증가, 정부의 지원 증가 등 여러 요인에 기인합니다.      

전 세계적으로 만성 질환 발생률 증가로 시장 성장률이 높아질 것입니다.

신속 진단 검사는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 와 말라리아와 같은 만성 감염병 진단에 필수적입니다 . 두 질환 모두 비특이적인 증상을 보입니다. 신속 진단 검사는 결과를 받기 위해 진단 센터를 여러 번 방문하는 번거로움을 줄여줍니다. 따라서 진단 특이도를 높이고, 추정 치료 의존도를 줄이며, 정확한 진단을 내리기 전에 질병이 악화될 위험을 줄여줍니다. 이는 신속 진단 검사 키트에 대한 인식을 높이고 과학자들 사이에서 연구 개발 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 만성 질환을 앓고 있는 환자들이 적시에 치료받을 수 있게 될 것입니다.

보고서 범위 및 시장 세분화

세그먼트 분석:

글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 제품 유형, 모드, 기술, 양식, 연령대, 검사 유형, 접근 방식, 검체, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 11개의 주요 세그먼트로 분류됩니다.

• 제품 유형을 기준으로 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 소모품 및 키트, 장비, 기타로 구분됩니다. 2022년에는 소모품 및 키트 부문이 사용 편의성, 검사 키트의 가용성, 그리고 빠른 결과 전달을 바탕으로 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장의 56.3%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 모드를 기준으로 전문 신속 진단 검사 제품과 일반 의약품(OTC) 신속 진단 검사 제품으로 구분됩니다. 2022년에는 전문 신속 진단 검사 제품 부문이 정확성과 가정 등 현장 진료에서의 사용 증가로 인해 76.4%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 기술 기준으로 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 PCR 기반, 유동 분석법, 측면 유동 면역크로마토그래피 분석법, 응집 분석법, 미세유체역학, 기질 기술 등으로 세분화됩니다. 2022년에는 PCR 기반 분야가 속도, 신뢰성, 빠른 결과 제공, 그리고 정량 분석 ​​능력 덕분에 39.31%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 전 세계 신속 진단 검사(RDT) 시장은 검사 방식에 따라 실험실 기반 검사와 비실험실 기반 검사로 구분됩니다. 2022년에는 실험실 기반 검사 부문이 안전성, 실험실 가용성, 규제 지침 준수, 그리고 비용 절감을 바탕으로 전 세계 신속 진단 검사(RDT) 시장의 71.6%를 점유하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 연령대를 기준으로 전 세계 신속 진단 검사(RDT) 시장은 성인과 소아로 구분됩니다. 2022년에는 고령 인구 증가와 만성 감염병 증가로 인해 성인 부문이 전 세계 신속 진단 검사(RDT) 시장의 85.1%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 검사 유형을 기준으로 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 확진, 혈청 검사, 바이러스 염기서열 분석으로 구분됩니다. 2022년에는 확진 부문이 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장을 43.6%의 점유율로 주도할 것으로 예상됩니다. RDT를 이용한 진단은 감염병 진단의 확진 결과를 제공하며, RDT의 민감도가 더 높아 감염병의 원인을 규명하는 데 필수적이기 때문입니다.
• 접근 방식을 기준으로 볼 때, 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 체외 진단과 분자 진단으로 구분됩니다. 2022년에는 체외 진단 부문이 COVID-19와 같은 감염성 질환 검출, 임신 및 불임 진단, 그리고 정밀 의학 적용 가능성 덕분에 74.2%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 검체 기준으로 전 세계 신속 진단 검사(RDT) 시장은 면봉, 혈액, 소변, 타액, 객담 등으로 구분됩니다. 2022년에는 면봉 채취에 대한 환자의 선호도 증가와 혈청학의 발전으로 인해 면봉 채취 부문이 전 세계 신속 진단 검사(RDT) 시장의 45.5%를 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
• 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 응용 분야별로 감염성 질환 검사, 혈당 모니터링, 심장 검사, 종양 검사, 심장대사 검사, 약물 남용 검사, 임신 및 불임 검사, 독성 검사 등으로 세분화됩니다. 2022년에는 만성 감염성 질환 발생률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 신속 진단에 대한 정부 지원으로 감염성 질환 검사 부문이 34.5%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 기준으로 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 병원 및 진료소, 진단 검사실, 재택 치료 시설, 연구 및 학술 기관 등으로 세분화됩니다. 2022년에는 병원 및 진료소 부문이 첨단 신속 진단 검사 키트의 병원 내 보급과 가처분 소득 증가로 인해 55.1%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

병원 및 진료소 부문은 신속 진단 테스트(RDT) 시장의 최종 사용자 부문을 지배할 것입니다.

병원 및 의원 부문은 최종 사용자 부문에서 가장 큰 비중을 차지하는 부문으로 부상할 것입니다. 이는 특히 개발도상국에서 병원 및 의원의 수가 증가하고 있기 때문입니다. 또한, 전 세계적으로 연구 개발 서비스가 성장하고 확대됨에 따라 이 부문의 성장은 더욱 가속화될 것입니다.

• 유통 채널을 기준으로 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장은 직접 입찰, 소매 판매, 기타로 구분됩니다. 2022년에는 직접 입찰 부문이 신속 진단 검사 제조업체와 유통업체 간의 계약 증가 및 입찰 과정의 공정성 확보로 인해 61.7%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 신속 진단 검사(RDT) 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

직접 입찰 부문은 신속 진단 테스트(RDT) 시장의 유통 채널 부문을 지배할 것입니다.

직접 입찰 부문은 약 62%의 시장 점유율을 기록하며 유통 채널에서 가장 큰 비중을 차지하는 부문으로 부상할 것입니다. 이는 특히 개발도상국에서 인프라 개발 활동과 매장형 소매업체의 증가에 기인합니다. 또한, 전 세계적으로 화학 및 산업의 성장과 확장은 이 부문의 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

주요 플레이어

Data Bridge Market Research는 다음 회사를 신속 진단 검사(RDT) 시장의 시장 참여자로 인식합니다. Abbott(미국), Danaher(미국), Cellex(이탈리아), AdvaCare Pharma(인도), Access Bio(미국), Cardinal Health(미국), Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국), BD(미국), F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스), bioMérieux SA(프랑스), InBios International, Inc.(미국), Gnomegen LLC(미국), QIAGEN(독일), Quidel Corporation(미국), Chembio Diagnostics Systems, Inc.(미국), Siemens Healthcare Gmbh(독일), PerkinElmer Inc.(미국), Sekisui Diagnostics(미국), Fujirebio(일본) 및 PTS Diagnostics(미국)

시장 개발

• 2020년 7월, BD는 BD Veritor Plus System이라는 신속한 현장 검사용 SARS-CoV-2 진단 검사를 출시했습니다. 이 새로운 검사법은 15분 이내에 결과를 확인할 수 있고, 사용하기 쉬우며, COVID-19 진단 접근성 향상에 필수적인 휴대성이 뛰어난 기기입니다. 이 신제품 출시를 통해 BD의 제품 포트폴리오가 더욱 다양해졌습니다.
• 2021년 2월, 애보트는 B형 간염 항원을 검출하는 가장 민감한 신속 진단 검사인 Determine HBsAg 2를 출시했습니다. 이 검사 장치는 전혈, 혈청, 심지어 혈장 샘플까지 사용하여 검출합니다. 이 측면 흐름 기술의 출시를 통해 애보트는 모세혈관 채혈 장치 플랫폼을 강화할 수 있었습니다.

지역 분석

지리적으로, 신속 진단 검사(RDT) 시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미, 브라질, 아르헨티나입니다.

Data Bridge Market Research 분석에 따르면:

북미는 2022년부터 2029년까지의 예측 기간 동안 신속 진단 테스트(RDT) 시장 에서 지배적인 지역입니다.

북미 지역 시장은 전 세계 매출에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 우세는 실험실 자동화 도입을 장려하는 우호적인 정책에 기인합니다. 최첨단 인프라, 정부 재정 지원 확대, 기업들의 신종 코로나19 신속 진단 키트 개발 참여, 그리고 유전자 연구 수요 증가 등이 이 지역의 높은 매출 비중에 기여하는 여러 요인입니다.

아시아 태평양 지역은 2022년부터 2029년까지 신속 진단 검사(RDT) 시장 에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 추정됩니다.

CRO 수의 증가로 인해 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 지역 시장 기준으로 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 감염성 질환 치료에 대한 인식 제고와 유리한 보험급여 시나리오 덕분에 아시아 태평양 시장은 양호한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

코로나 19 영향

COVID-19를 빠르게 진단할 수 있는 신속 진단 검사의 사용이 증가함에 따라, 신속 진단 검사 시장은 2022년에 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 신속한 진단 결과에 대한 수요로 인해 진료 현장 검사(POC)는 필수적인 진단 도구가 되었습니다. COVID-19 확진자 수가 급증하고 환자 관리 강화에 대한 정부의 압력이 커지면서 진료 현장에서 성공적으로 사용될 수 있는 신속 항원 검사 키트에 대한 수요가 증가했습니다. 진료 현장 진단 시장의 장기적인 성장에 기여할 것으로 예상되는 다른 주요 요인으로는 전 세계적으로 다른 호흡기 질환의 유병률 증가, 분산형 진단으로의 전환, 그리고 온라인 플랫폼을 통한 진료 현장 기기 접근성 향상 등이 있습니다.

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