A aceleração no desenvolvimento tecnológico no setor da saúde aumentou tremendamente nos últimos anos. O avanço na tecnologia de dispositivos médicos proporciona um tratamento indolor e descomplicado durante a gestão de doenças. Além disso, a inovação e a atualização nos dispositivos médicos auxiliam no diagnóstico de doenças com resultados precisos e rápidos. Além disso, a inovação em dispositivos médicos proporciona a relação custo-eficácia das ferramentas terapêuticas baseadas em tecnologia durante o tratamento de doenças.
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O mercado global de testes de dispositivos médicos deverá atingir os 8.423,14 milhões de dólares até 2029, face aos 3.832,27 milhões de dólares em 2021, crescendo a um CAGR de 10,8% no período previsto de 2022 a 2029. A crescente necessidade de verificação e validação global de dispositivos médicos impulsionou o crescimento do mercado. O aumento dos gastos em saúde para melhores serviços de saúde também contribui para o crescimento do mercado. Alguns dos principais participantes do mercado concentram-se em vários lançamentos e aprovações de serviços durante este período crucial.

A crescente necessidade de verificação e validação de dispositivos médicos em todo o mundo impulsionará a taxa de crescimento do mercado
Os dispositivos médicos também estão a tornar-se mais pequenos e mais complexos em termos de design, utilizando plásticos avançados e projetados. Isto torna o processo de validação e verificação (V&V) ainda mais importante. Isto resulta numa melhor repetibilidade, menos erros, menos retrabalho e redesenho, menor tempo de lançamento no mercado, maior competitividade e menores custos de produção. Além disso, espera-se que o aumento das normas e regulamentos sobre os serviços de validação e verificação de dispositivos médicos impulsione o crescimento do mercado de testes de dispositivos médicos.
Âmbito do Relatório e Segmentação de Mercado
Métrica de Reporte
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Detalhes
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Período de previsão
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2022 a 2029
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Ano base
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2021
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Anos Históricos
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2020 (personalizável para 2014 - 2019)
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Unidades quantitativas
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Receita em milhões de dólares americanos, volumes em unidades, preços em dólares americanos
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Segmentos abrangidos
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Tipo de serviço (serviços de testes, serviço de inspeção e serviços de certificação), tipo de teste (testes físicos, testes químicos/biológicos, testes de cibersegurança, testes de microbiologia e esterilidade e outros), fase (pré-clínica e clínica), tipo de fornecimento (interno e terceirizado), classe de dispositivo (classe I, classe II e classe III), produto (dispositivo médico de implante ativo, dispositivo médico ativo, dispositivo médico não ativo, dispositivo médico para diagnóstico in vitro, dispositivo médico oftálmico, dispositivo médico ortopédico e dentário, dispositivo médico vascular e outros)
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Países abrangidos
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EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.
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Participantes do mercado abrangidos
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SGS (Suíça), Eurofins Scientific (Reino Unido), Bureau Veritas (Reino Unido), Intertek (Reino Unido), TÜV SÜD (Reino Unido), DEKRA (Reino Unido), BSI (Reino Unido), TÜV Rheinland (Reino Unido), Elements Material Technology (Reino Unido), Envigo (EUA), Avomeen Analytical Services (EUA), Gateway Analytical (EUA), Medistri SA (Suíça), North American Science Associates (EUA), Pace Analytical Services (EUA), Wuxi Apptec (China), Toxikon (EUA), Charles River Laboratories (EUA), Medical Device Testing Services (EUA), Source Bioscience (Reino Unido), NSF International (EUA), laboratórios BDC (EUA) e Surpass (EUA), entre outros.
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Pontos de dados abordados no relatório
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Além de insights de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentos de mercado, cobertura geográfica, participantes do mercado e cenário de mercado, o relatório de mercado selecionado pela equipa de pesquisa de mercado da Data Bridge inclui análise aprofundada de especialistas, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços e estrutura regulamentar.
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Análise de Segmentos:
O mercado global de testes de dispositivos médicos está categorizado em seis segmentos notáveis, tais como tipo de serviço, tipo de teste, fase, tipo de fornecimento, classe de dispositivo e produto.
- Com base no tipo de serviço, o mercado global de testes de dispositivos médicos está segmentado em serviços de testes, serviços de inspeção e serviços de certificação. Em 2022, prevê-se que o segmento de serviços de testes domine o mercado global de testes de dispositivos médicos com 69,00% de quota de mercado, uma vez que este tipo de serviço é mais predominante em várias regiões
- Com base no tipo de teste, o mercado global de testes de dispositivos médicos está segmentado em testes físicos, testes químicos/biológicos, testes de cibersegurança, testes de microbiologia e esterilidade, entre outros. Em 2022, prevê-se que o segmento de testes químicos/biológicos domine o mercado global de testes de dispositivos médicos, com uma quota de mercado de 36,10%. Este tipo de teste é muito importante para que os dispositivos médicos sejam comercializados.
- Com base na fase, o mercado global de testes de dispositivos médicos está segmentado em pré-clínico e clínico. Em 2022, prevê-se que o segmento pré-clínico domine o mercado global de testes de dispositivos médicos, com 79,52% de quota de mercado, uma vez que esta fase é muito importante para os testes de dispositivos médicos.
- Com base no tipo de fornecimento, o mercado global de testes de dispositivos médicos está segmentado em interno e em outsourcing. Em 2022, prevê-se que o segmento de outsourcing domine o mercado global de testes de dispositivos médicos, com 73,53% de quota de mercado, uma vez que é um tipo de outsourcing mais barato presente no mercado e muito preferido pelos fabricantes.
- Com base na classe do dispositivo, o mercado global de testes de dispositivos médicos está segmentado em classe I, classe II e classe III. Em 2022, prevê-se que o segmento de classe I domine o mercado global de testes de dispositivos médicos, com 42,54% de quota de mercado, devido ao aumento das atividades de I&D para dispositivos médicos de classe I.
O segmento de classe I dominará o segmento de classe de dispositivos do mercado de testes de dispositivos médicos
O segmento de classe I emergirá como o segmento de classe de dispositivos dominante. Isto deve-se à crescente consciencialização sobre os sistemas no mercado, especialmente nas economias em desenvolvimento. Além disso, o crescimento e a expansão dos serviços de desenvolvimento de investigação à escala global impulsionarão ainda mais o crescimento deste segmento.
- Com base no produto, o mercado global de testes de dispositivos médicos está segmentado em dispositivos médicos de implantes ativos, dispositivos médicos ativos, dispositivos médicos não ativos, dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, dispositivos médicos oftálmicos, dispositivos médicos ortopédicos e dentários, dispositivos médicos vasculares e outros. Em 2022, prevê-se que o segmento dos dispositivos médicos não ativos domine o mercado global de testes de dispositivos médicos, com 29,02% de quota de mercado. Este tipo de dispositivo médico é muito utilizado no mercado; Por isso, estes produtos precisam de ser testados antes de serem lançados no mercado.
O segmento de dispositivos médicos não ativos dominará o segmento de produtos do mercado de testes de dispositivos médicos
O segmento de dispositivos médicos não ativos irá emergir como o segmento dominante em produtos, com uma quota de mercado de aproximadamente 29,00%. Isto deve-se ao número crescente de atividades de desenvolvimento de infraestruturas no mercado, especialmente nas economias em desenvolvimento. Além disso, o crescimento e a expansão do setor das TI a nível mundial impulsionarão ainda mais o crescimento deste segmento.
Principais jogadores
A Data Bridge Market Research reconhece as seguintes empresas como participantes no mercado de testes de dispositivos médicos: SGS (Suíça), Eurofins Scientific (Reino Unido), Bureau Veritas (Reino Unido), Intertek (Reino Unido), TÜV SÜD (Reino Unido), DEKRA (Reino Unido), BSI (Reino Unido), TÜV Rheinland (Reino Unido), Elements Material Technology (Reino Unido), Envigo (EUA), Avomeen Analytical Services (EUA), Gateway Analytical (EUA), Medistri SA (Suíça), North American Science Associates (EUA), Pace Analytical Services (EUA), Wuxi Apptec (China), Toxikon (EUA), Charles River Laboratories (EUA), Medical Device Testing Services (EUA), Source Bioscience (Reino Unido), NSF International (EUA), BDC laboratories (EUA) e Surpass (EUA).

Desenvolvimento de Mercado
- Em abril de 2021, a TÜV SÜD anunciou que se tinha apresentado na Medtec LIVE para demonstrar a sua capacidade de ser um local único para testes de dispositivos médicos. Os serviços da empresa abrangem testes de segurança elétrica e funcional, cibersegurança e software, EMC e biocompatibilidade. Os especialistas da TÜV SÜD foram apresentados no programa da feira e congresso online com várias palestras, um live hack e um elevador pitch
- Em junho de 2020, a Intertek anunciou a expansão dos seus serviços de equipamentos de proteção individual, incluindo testes de pré-certificação de respiradores N95 de acordo com os requisitos definidos pelo Instituto Nacional de Segurança e Saúde no Trabalho (NIOSH). Os novos serviços são o resultado da acreditação bem-sucedida nos Protocolos de Teste Padrão do NIOSH, sob a norma ISO 17025. Com estes novos serviços, a Intertek expande também as suas soluções e recursos para apoiar os clientes e a comunidade global durante a pandemia da COVID-19.
Análise Regional
Geograficamente, os países abrangidos pelo relatório de mercado de testes de dispositivos médicos são os EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.
De acordo com a análise de pesquisa de mercado da Data Bridge:
A América do Norte é a região dominante no mercado de testes de dispositivos médicos durante o período previsto de 2022 a 2029
A América do Norte domina o mercado de testes de dispositivos médicos em termos de quota de mercado e receitas de mercado e continuará a expandir o seu domínio durante o período previsto. Isto deve-se à crescente necessidade de verificação e validação de dispositivos médicos na região, e o rápido desenvolvimento da investigação está a impulsionar o mercado.
Estima-se que a Ásia-Pacífico seja a região com o crescimento mais rápido no mercado de testes de dispositivos médicos no período previsto de 2022 a 2029.
A Ásia-Pacífico será provavelmente a região de crescimento mais rápido no mercado global devido à infraestrutura de saúde em desenvolvimento.
Impacto da COVID-19
A COVID-19 afetou positivamente o mercado. Os dispositivos médicos, como scanners de ressonância magnética, ventiladores e outros, aumentaram nestes anos. Por este motivo, o uso de vários dispositivos aumentou consideravelmente na população mundial. Desta forma, a pandemia teve um impacto positivo neste mercado de testes.
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