O teste de dispositivos médicos é o processo de demonstrar que o dispositivo é fiável e seguro na sua utilização. No desenvolvimento de novos produtos, são aplicados testes extensivos de validação de projetos. Isto inclui testes de desempenho, toxicidade e análise química e, por vezes, fatores humanos ou mesmo testes clínicos. Os testes contínuos de garantia de qualidade são geralmente mais limitados. Isto inclui normalmente verificações dimensionais, alguns testes funcionais e verificação de embalagens. Estão disponíveis no mercado vários tipos de serviços de testes médicos, tais como serviços de inspeção, serviços de certificação e outros.
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A Data Bridge Market Research analisa que o mercado norte-americano de testes de dispositivos médicos deverá crescer a um CAGR de 12,0% no período previsto de 2023 a 2030 e deverá atingir os 4.094,16 milhões de dólares até 2030.
Principais conclusões do estudo
Aumento da procura por testes in vitro
Os diagnósticos in vitro (DIV) são testes feitos em amostras como sangue ou tecido retiradas do corpo humano. O diagnóstico in vitro pode detetar doenças ou outras condições e pode ser utilizado para monitorizar a saúde geral de uma pessoa para ajudar a curar, tratar ou prevenir doenças.
Os testes in vitro são utilizados na deteção de diversas doenças, como infeções por VIH, malária e hepatite, entre outras. A prevalência destas doenças está a aumentar rapidamente em todo o mundo, o que leva à crescente procura de testes in vitro e de vários dispositivos médicos . Como os dispositivos médicos se tornaram amplamente disponíveis para diversas doenças devido à rápida fabricação das empresas de testes médicos, tornaram-se um fator importante que impulsiona o crescimento do mercado.
Âmbito do Relatório e Segmentação de Mercado
Métrica de Reporte
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Detalhes
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Período de previsão
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2023 a 2030
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Ano base
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2022
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Ano Histórico
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2021 (Personalizável para 2015 – 2020)
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Unidades quantitativas
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Receita em milhões de dólares americanos
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Segmentos abrangidos
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Tipo de serviço (serviços de testes, serviço de inspeção e serviços de certificação), tipo de teste (testes físicos, testes químicos/biológicos, testes de cibersegurança, testes de microbiologia e esterilidade e outros), fase (pré-clínica e clínica), tipo de fornecimento (interno e terceirizado), classe de dispositivo (classe I, classe II e classe III), produto (dispositivo médico de implante ativo, dispositivo médico ativo, dispositivo médico não ativo, dispositivo médico para diagnóstico in vitro, dispositivo médico oftálmico, dispositivo médico ortopédico e dentário, dispositivo médico vascular e outros)
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Países abrangidos
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EUA, Canadá e México
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Participantes do mercado abrangidos
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Intertek Group plc (Reino Unido), SGS SA (Suíça), Bureau Veritas (França), TUV SOUTH (Alemanha), TUV Rhineland (Alemanha), Pace (EUA), Charles River Laboratories. (EUA), UL LLC (EUA), North American Science Associates, LLC (EUA), WuXi AppTec (China), NSF. (EUA), Laboratory Corporation of America Holdings (EUA), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Nelson Laboratories, LLC - Uma empresa da Sotera Health (EUA), Gateway Analytical. Element Materials Technology (EUA), Hohenstein (EUA), Cigniti (Índia), Q Laboratories (EUA) e IMR Test Labs (EUA)
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Pontos de dados abordados no relatório
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Para além dos insights sobre os cenários de mercado, tais como o valor de mercado, a taxa de crescimento, a segmentação, a cobertura geográfica e os principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research incluem também análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e estrutura regulamentar.
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Análise de Segmentos
O mercado de testes de dispositivos médicos da América do Norte está segmentado com base no tipo de serviço, tipo de teste, fase, tipo de fornecimento, classe de dispositivo e produto.
- Com base no tipo de serviço, o mercado está segmentado em serviços de teste, serviços de inspeção e serviços de certificação.
Em 2023, prevê-se que o segmento de serviços de teste do segmento de tipo de serviço domine o mercado
Em 2023, prevê-se que o segmento dos serviços de testes domine o mercado devido à crescente prevalência de testes médicos entre a população. Em 2023, prevê-se que o segmento de serviços de teste do tipo de serviço domine o mercado com 68,35% de quota de mercado.
Em 2023, prevê-se que o segmento de testes químicos/biológicos do segmento de tipos de testes domine o mercado
Em 2023, prevê-se que o segmento dos testes químicos/biológicos domine o mercado, uma vez que este tipo de testes é muito importante para os dispositivos médicos a comercializar.
- Com base no tipo de teste, o mercado está segmentado em testes físicos, testes químicos/biológicos, testes de cibersegurança, testes de microbiologia e esterilidade, entre outros. Em 2023, prevê-se que o segmento dos testes químicos/biológicos domine o mercado com 35,85% de quota de mercado.
- Com base na fase, o mercado está segmentado em pré-clínico e clínico. Em 2023, prevê-se que o segmento pré-clínico domine o mercado norte-americano de testes de dispositivos médicos, com 79,46% de quota de mercado.
- Com base no tipo de outsourcing, o mercado está segmentado em interno e em outsourcing. Em 2023, prevê-se que o segmento de outsourcing domine o mercado com uma quota de 73,46%.
- Com base na classe do dispositivo, o mercado está segmentado em classe I, classe II e classe III. Em 2023, prevê-se que o segmento de classe I domine o mercado com uma quota de 42,40%.
- Com base no produto, o mercado está segmentado em dispositivos médicos de implantes ativos, dispositivos médicos ativos, dispositivos médicos não ativos, dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, dispositivos médicos oftálmicos, dispositivos médicos ortopédicos e dentários, dispositivos médicos vasculares e outros. Em 2023, prevê-se que o segmento dos dispositivos médicos não ativos domine o mercado com 28,14% de quota de mercado.
Principais jogadores
Alguns dos principais participantes que operam no mercado são a Intertek Group plc (Reino Unido), a SGS SA (Suíça), a Bureau Veritas (França), a TUV SUD (Alemanha), a TUV Rheinland (Alemanha), a Pace (EUA) e a Charles River Laboratories. (EUA), UL LLC (EUA), North American Science Associates, LLC (EUA), WuXi AppTec (China), NSF. (EUA), Laboratory Corporation of America Holdings (EUA), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Nelson Laboratories, LLC - Uma empresa da Sotera Health (EUA), Gateway Analytical. (EUA), Element Materials Technology (Reino Unido), Hohenstein (EUA), Cigniti (Índia), Q Laboratories (EUA) e IMR Test Labs (EUA).
Desenvolvimento de Mercado
- Em fevereiro de 2022, a WuXi STA, uma WuXi AppTec, anunciou que recebeu o prémio CMO Leadership Awards 2022 em todas as seis categorias principais, incluindo Capacidades, Compatibilidade, Especialização, Qualidade, Fiabilidade e Serviço, e foi classificada como Campeã do Prémio CMO Leadership 2022 em quatro categorias principais. É o oitavo ano em que a WuXi STA é selecionada como vencedora do prémio e o terceiro ano consecutivo reconhecido em todas as seis categorias principais. Isto ajudou a empresa a aumentar a sua presença global no mercado.
- Em janeiro de 2022, a SGS SA anunciou que a empresa tinha colaborado com a Microsoft. A colaboração integrou a experiência intersetorial da Microsoft, soluções de dados avançadas, plataformas de produtividade , além da rede global e competência líder do setor para desenvolver soluções inovadoras para os clientes do setor de Teste, Inspeção e Certificação (TIC). Isto ajudou a empresa a aumentar a sua presença global e a conquistar uma forte posição no mercado.
- Em novembro de 2021, a Laboratory Corporation of America Holdings anunciou a aquisição da Toxikon. Isto aumentaria a capacidade da empresa para realizar testes de desenvolvimento não clínico para clientes dos setores farmacêutico, biotecnológico e de dispositivos médicos. Uma vez concluído, o acordo dará à empresa uma posição estratégica que lhe permitirá colaborar com clientes das indústrias biotecnológica e farmacêutica na região de Boston, Massachusetts, e expandir o seu robusto portefólio de desenvolvimento não clínico.
- Em setembro de 2021, a Bureau Veritas anunciou que a empresa tinha concluído a aquisição da AET, uma empresa de testes sediada em França que presta serviços de desenvolvimento de produtos, gestão de projetos e testes de experiência do utilizador para mercados de bens de consumo. Isto ajudou a empresa a expandir os seus serviços em vários setores e a aumentar a sua presença global no mercado.
Análise Regional
Geograficamente, os países abrangidos pelo relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.
De acordo com a análise de pesquisa de mercado da Data Bridge:
Os EUA são o país dominante e com crescimento mais rápido no mercado durante o período previsto de 2023 a 2030
Espera-se que os EUA dominem o mercado devido ao maior nível de investimentos dos fabricantes norte-americanos e à crescente escalada na inovação de dispositivos médicos. Os EUA continuarão a dominar o mercado em termos de quota de mercado e receitas de mercado e continuarão a reforçar o seu domínio durante o período previsto. Isto deve-se à crescente procura de testes in vitro e à crescente necessidade de verificação e validação de dispositivos médicos.
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