지난 몇 년간 의료 분야의 기술 개발은 엄청나게 가속화되었습니다. 의료기기 기술의 발전은 질병 관리 과정에서 통증 없고 간편한 치료를 지원합니다. 더욱이, 의료기기의 혁신과 업그레이드는 질병 진단의 정확하고 빠른 결과를 지원합니다. 또한, 의료기기의 혁신은 질병 치료 과정에서 기술 기반 치료 도구의 비용 효율성을 높여줍니다.
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전 세계 의료기기 테스트 시장은 2021년 38억 3,227만 달러에서 2029년 84억 2,314만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2022년부터 2029년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.8%를 기록할 것으로 전망됩니다. 의료기기의 전 세계적인 검증 및 밸리데이션 수요 증가는 시장 성장을 촉진했습니다. 더 나은 의료 서비스를 위한 의료비 지출 증가 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 주요 시장 참여 기업들은 이 중요한 시기에 다양한 서비스 출시 및 승인에 집중하고 있습니다.
전 세계적으로 의료기기 검증 및 검증에 대한 필요성이 증가함에 따라 시장 성장률이 높아질 것입니다.
의료기기는 첨단 엔지니어링 플라스틱을 사용하여 점점 더 소형화되고 설계가 복잡해지고 있습니다. 따라서 검증 및 확인(V&V) 프로세스의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 이를 통해 반복성 향상, 실수 감소, 재작업 및 재설계 감소, 출시 기간 단축, 경쟁력 강화, 생산 비용 절감 등의 효과를 얻을 수 있습니다. 또한, 의료기기 검증 및 확인 서비스에 대한 표준 및 규정 강화는 의료기기 시험 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
보고서 범위 및 시장 세분화
보고서 메트릭
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세부
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예측 기간
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2022년부터 2029년까지
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기준 연도
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2021
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역사적인 해
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2020 (2014~2019년으로 맞춤 설정 가능)
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양적 단위
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매출(백만 달러), 볼륨(단위), 가격(달러)
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다루는 세그먼트
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서비스 유형(테스트 서비스, 검사 서비스 및 인증 서비스), 테스트 유형(물리적 테스트, 화학/생물학적 테스트, 사이버 보안 테스트, 미생물 및 무균 테스트 및 기타), 단계(임상 전 및 임상), 소싱 유형(자체 및 아웃소싱), 기기 등급(등급 I, 등급 II 및 등급 III), 제품(활성 임플란트 의료기기, 활성 의료기기, 비활성 의료기기, 체외 진단 의료기기, 안과 의료기기, 정형외과 및 치과 의료기기, 혈관 의료기기 및 기타)
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포함 국가
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미국, 북미의 캐나다 및 멕시코, 독일, 프랑스, 영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미 국가.
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시장 참여자 포함
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SGS(스위스), Eurofins Scientific(영국), Bureau Veritas(영국), Intertek(영국), TÜV SÜD(영국), DEKRA(영국), BSI(영국), TÜV Rheinland(영국), Elements Material Technology(영국), Envigo(미국), Avomeen Analytical Services(미국), Gateway Analytical(미국), Medistri SA(스위스), North American Science Associates(미국), Pace Analytical Services(미국), Wuxi Apptec(중국), Toxikon(미국), Charles River Laboratories(미국), Medical Device Testing services(미국), Source Bioscience(영국), NSF International(미국), BDC laboratories(미국), Surpass(미국) 등이 있습니다.
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보고서에서 다루는 데이터 포인트
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Data Bridge Market Research 팀이 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 시장 부문, 지리적 범위, 시장 참여자, 시장 시나리오와 같은 시장 통찰력 외에도 심층적인 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석, 규제 프레임워크가 포함되어 있습니다.
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세그먼트 분석:
글로벌 의료기기 테스트 시장은 서비스 유형, 테스트 유형, 단계, 소싱 유형, 기기 종류, 제품과 같은 6가지 주요 부문으로 분류됩니다.
- 서비스 유형을 기준으로 글로벌 의료기기 시험 시장은 시험 서비스, 검사 서비스, 인증 서비스로 구분됩니다. 2022년에는 시험 서비스 부문이 69.00%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 의료기기 시험 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 이러한 유형의 서비스가 다양한 지역에서 더욱 널리 보급되어 있기 때문입니다.
- 전 세계 의료기기 시험 시장은 시험 유형을 기준으로 물리적 시험, 화학/생물학적 시험, 사이버 보안 시험, 미생물 및 무균 시험 등으로 구분됩니다. 2022년에는 화학/생물학적 시험 부문이 36.10%의 시장 점유율로 전 세계 의료기기 시험 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 유형의 시험은 의료기기 시장에 매우 중요합니다.
- 전 세계 의료기기 시험 시장은 단계별로 전임상과 임상으로 구분됩니다. 2022년에는 전임상 부문이 79.52%의 시장 점유율을 기록하며 전 세계 의료기기 시험 시장을 주도할 것으로 예상되는데, 이는 전임상 부문이 의료기기 시험에 매우 중요하기 때문입니다.
- 소싱 유형을 기준으로 글로벌 의료기기 테스트 시장은 자체 소싱과 아웃소싱으로 구분됩니다. 2022년에는 아웃소싱 부문이 73.53%의 시장 점유율을 기록하며 글로벌 의료기기 테스트 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 아웃소싱은 제조업체들이 선호하는 저렴한 소싱 유형이기 때문입니다.
- 기기 등급을 기준으로 전 세계 의료기기 시험 시장은 1등급, 2등급, 3등급으로 구분됩니다. 2022년에는 1등급 의료기기에 대한 R&D 활동 증가로 1등급 부문이 42.54%의 시장 점유율을 기록하며 전 세계 의료기기 시험 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
클래스 I 세그먼트는 의료기기 테스트 시장의 기기 클래스 세그먼트를 지배할 것입니다.
클래스 I 부문은 시장, 특히 개발도상국에서 시스템에 대한 인식이 높아지고 있기 때문에 지배적인 기기 부문으로 부상할 것입니다. 또한, 전 세계적으로 연구 개발 서비스가 성장하고 확대됨에 따라 이 부문의 성장은 더욱 가속화될 것입니다.
- 제품 기준으로 전 세계 의료기기 시험 시장은 능동형 임플란트 의료기기, 능동형 의료기기, 비능동형 의료기기, 체외진단 의료기기, 안과 의료기기, 정형외과 및 치과 의료기기, 혈관 의료기기 등으로 구분됩니다. 2022년에는 비능동형 의료기기 부문이 29.02%의 시장 점유율로 전 세계 의료기기 시험 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 유형의 의료기기는 시장에서 널리 사용되고 있으므로, 출시 전에 반드시 시험을 거쳐야 합니다.
비활성 의료기기 부문은 의료기기 테스트 시장의 제품 부문을 지배할 것입니다.
비활성 의료기기 부문은 약 29.00%의 시장 점유율을 기록하며 제품 부문에서 지배적인 부문으로 부상할 것입니다. 이는 특히 개발도상국에서 시장 인프라 개발 활동이 증가하고 있기 때문입니다. 또한, 전 세계 IT 산업의 성장과 확장은 이 부문의 성장을 더욱 가속화할 것입니다.
주요 플레이어
Data Bridge Market Research는 다음 회사를 의료 기기 테스트 시장의 시장 주체로 인식합니다: SGS(스위스), Eurofins Scientific(영국), Bureau Veritas(영국), Intertek(영국), TÜV SÜD(영국), DEKRA(영국), BSI(영국), TÜV Rheinland(영국), Elements Material Technology(영국), Envigo(미국), Avomeen Analytical Services(미국), Gateway Analytical(미국), Medistri SA(스위스), North American Science Associates(미국), Pace Analytical Services(미국), Wuxi Apptec(중국), Toxikon(미국), Charles River Laboratories(미국), Medical Device Testing services(미국), Source Bioscience(영국), NSF International(미국), BDC laboratories(미국) 및 Surpass(미국).
시장 개발
- 2021년 4월, TÜV SÜD는 Medtec LIVE에 참가하여 의료기기 시험 원스톱 서비스 제공 역량을 선보였습니다. TÜV SÜD는 전기 및 기능 안전 시험, 사이버 보안 및 소프트웨어, EMC, 생체 적합성 시험 등 다양한 서비스를 제공했습니다. TÜV SÜD 전문가들은 온라인 박람회 및 컨퍼런스 프로그램에 참여하여 다양한 강연, 라이브 해킹, 그리고 엘리베이터 피치를 진행했습니다.
- 2020년 6월, 인터텍은 N95 마스크 사전 인증 시험을 포함한 개인 보호 장비 서비스 확장을 발표했습니다. 여기에는 미국 국립산업안전보건연구원(NIOSH)의 요건을 충족하는 것이 포함됩니다. 이 새로운 서비스는 ISO 17025에 따라 NIOSH 표준 시험 프로토콜 인증을 성공적으로 획득한 데 따른 것입니다. 인터텍은 이러한 새로운 서비스를 통해 COVID-19 팬데믹 기간 동안 고객과 전 세계 커뮤니티를 지원하기 위한 솔루션과 리소스를 확장합니다.
지역 분석
지리적으로 의료 기기 시험 시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, 영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미, 브라질, 아르헨티나입니다.
Data Bridge Market Research 분석에 따르면:
북미는 2022년부터 2029년까지의 예측 기간 동안 의료 기기 테스트 시장 에서 지배적인 지역입니다.
북미 지역은 시장 점유율과 매출 측면에서 의료기기 테스트 시장을 주도하고 있으며, 예측 기간 동안 그 우위를 더욱 확대할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역의 의료기기 검증 및 검증 수요 증가와 빠른 연구 개발로 시장이 활성화되고 있기 때문입니다.
아시아 태평양 지역은 2022년부터 2029년까지 의료 기기 테스트 시장 에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 추정됩니다.
아시아 태평양 지역은 의료 인프라가 발전함에 따라 글로벌 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 가능성이 높습니다.
코로나 19 영향
COVID-19는 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. MRI 스캐너, 인공호흡기 등 의료 기기의 수요가 급증하면서 전 세계적으로 다양한 기기 사용이 크게 증가했습니다. 팬데믹은 이러한 검사 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
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