過去幾年，醫療保健領域的技術發展速度大幅加快。醫療器材技術的進步使得疾病管理過程中的治療變得無痛、簡單。此外，醫療器材的創新和升級有助於疾病診斷的精準和快速。此外，醫療器材的創新為疾病治療過程中基於技術的治療工具提供了成本效益。
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全球醫療器材測試市場預計將從 2021 年的 38.3227 億美元增至 2029 年的 84.2314 億美元，在 2022 年至 2029 年的預測期內，複合年增長率為 10.8%。全球對醫療器材驗證和確認的需求不斷增長，促進了市場的成長。為了獲得更好的醫療服務而增加的醫療支出也促進了市場的成長。一些主要的市場參與者在這段關鍵時期專注於各種服務的推出和批准。
全球對醫療器材驗證和確認的需求不斷增長，將推動市場成長率
採用先進的工程塑料，醫療設備也變得更小、設計更複雜。這使得驗證和確認（V&V）過程變得更加重要。這會提高可重複性、減少錯誤、減少重工和重新設計、加快產品上市時間、提高競爭力並降低生產成本。此外，有關醫療器材驗證和確認服務的標準和法規的不斷增加預計將推動醫療器材測試市場的成長。
報告範圍和市場細分
報告指標
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細節
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預測期
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2022年至2029年
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基準年
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2021
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歷史歲月
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2020（可自訂為 2014 - 2019）
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定量單位
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收入（百萬美元）、銷售（單位）、定價（美元）
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涵蓋的領域
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服務類型（測試服務、檢驗服務和認證服務）、測試類型（物理測試、化學/生物測試、網路安全測試、微生物學和無菌測試等）、階段（臨床前和臨床）、採購類型（內部和外包）、設備類別（I 類、II 類和 III 類）、產品（有源植入醫療器械醫療器械醫療器械、醫療設備醫療器械）、醫療設備醫療器械、醫療設備醫療設備、醫療設備醫療設備、醫療設備）
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覆蓋國家
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北美洲的美國、加拿大和墨西哥、德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其、歐洲的其他地區、中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓、亞太地區（APAC）的其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、以色列、中東和非洲（MEA）的其他地區（MEA）的其他地區。
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涵蓋的市場參與者
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SGS（瑞士）、Eurofins Scientific（英國）、Bureau Veritas（英國）、Intertek（英國）、TÜV SÜD（英國）、DEKRA（英國）、BSI（英國）、TÜV Rheinland（英國）、Elements Material Technology（英國）、EnviMedgo（美國）、Avomeen AnalyticalAvomeen Analytical（美國）、EnviMedgo）、Avomeen AnalyticalAvomeen Analy（美國） Associates（美國）、Pace Analytical Services（美國）、無錫藥明康德（中國）、Toxikon（美國）、Charles River Laboratories（美國）、Medical Device Testing services（美國）、Source Bioscience（英國）、NSF International（美國）、BDC laboratories（美國）和 Surpass（美國）等等。
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報告涵蓋的數據點
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除了市場價值、成長率、市場細分、地理覆蓋範圍、市場參與者和市場情景等市場洞察之外，Data Bridge 市場研究團隊策劃的市場報告還包括深入的專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。
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細分分析：
全球醫療器材測試市場分為六個顯著的部分，例如服務類型、測試類型、階段、採購類型、設備類別和產品。
- 根據服務類型，全球醫療器材測試市場分為測試服務、檢驗服務和認證服務。 2022 年，測試服務領域預計將佔據全球醫療器材測試市場的 69.00% 份額，因為此類服務在各個地區更為普遍
- 根據測試類型，全球醫療器材測試市場分為物理測試、化學/生物測試、網路安全測試、微生物學和無菌測試等。 2022 年，化學/生物測試領域預計將佔據全球醫療器材測試市場的 36.10% 份額。這種測試對於即將上市的醫療器材來說非常重要。
- 根據階段，全球醫療器材測試市場分為臨床前和臨床。 2022 年，臨床前階段預計將佔據全球醫療器材測試市場的 79.52% 份額，因為此階段對於醫療器材測試非常重要。
- 根據採購類型，全球醫療器材測試市場分為內部採購和外包採購。 2022 年，外包領域預計將佔據全球醫療器材測試市場的 73.53% 份額，因為它是市場上一種成本較低的採購類型，受到製造商的高度青睞。
- 根據設備類別，全球醫療器材測試市場分為 I 類、II 類和 III 類。到 2022 年，由於 I 類醫療器材研發活動的增加，I 類醫療器材預計將佔據全球醫療器材測試市場的 42.54% 的市場。
I類細分市場將主導醫療器材測試市場的設備類細分市場
I類部分將成為主導部分設備類部分。這是因為人們對市場體系的認識不斷提高，尤其是在發展中經濟體。此外，全球範圍內研究開發服務的成長和擴張將進一步促進該領域的成長。
- 根據產品，全球醫療器材測試市場細分為主動植入醫療器材、主動醫療器材、被動醫療器材、體外診斷醫療器材、眼科醫療器材、骨科和牙科醫療器材、血管醫療器材等。 2022 年，無源醫療器材領域預計將以 29.02% 的市佔率主導全球醫療器材檢測市場。該類醫療器材在市場上使用率很高；因此，這些產品在進入市場之前需要進行測試。
無源醫療器材領域將主導醫療器材檢測市場的產品領域
無源醫療器材領域將成為產品領域的主導領域，市佔率約 29.00%。這是因為市場上尤其是發展中經濟體的基礎設施開發活動不斷增加。此外，全球 IT 產業的成長和擴張將進一步促進該領域的成長。
主要參與者
Data Bridge Market Research 將以下公司視為醫療器材測試市場的市場參與者：SGS（瑞士）、Eurofins Scientific（英國）、Bureau Veritas（英國）、Intertek（英國）、TÜV SÜD（英國）、DEKRA（英國）、BSI（英國）、TÜV Rheinland（英國）、Elements Materials（英國）、Envicon（美國）、TÜV Rheinland（英國）、Elements Materials（英國）、Envicon（美國）、TÜV Rheinland（英國）、ElementvM） Analytical（美國）、Medistri SA（瑞士）、North American Science Associates（美國）、Pace Analytical Services（美國）、無錫藥明康德（中國）、Toxikon（美國）、Charles River Laboratories（美國）、Medical Device Testing services（美國）、Source Bioscience（英國）、NSF International（美國）、BDC International（美國）。
市場開發
- 2021年4月，TÜV南德意志集團宣布亮相Medtec LIVE，展示其作為醫療器材測試一站式服務商的能力。該公司的服務涵蓋電氣和功能安全測試、網路安全和軟體、電磁相容性和生物相容性。 TÜV SÜD 專家在線上貿易展覽會和大會的節目中進行了各種演講、現場演講和電梯演講
- 2020 年 6 月，Intertek 宣布擴展其個人防護裝備服務，包括根據美國國家職業安全與健康研究所 (NIOSH) 規定的要求對 N95 呼吸器進行預認證測試。這些新服務是其成功獲得 ISO 17025 標準的 NIOSH 標準測試協議認證的結果。透過這些新服務，Intertek 還擴展了其解決方案和資源，以在 COVID-19 疫情期間為客戶和全球社區提供支援。
區域分析
從地理上看，醫療器材測試市場報告涵蓋的國家有：北美洲的美國、加拿大和墨西哥，歐洲的德國、法國、英國、荷蘭、瑞士、比利時、俄羅斯、義大利、西班牙、土耳其，歐洲其他地區，中國、日本、印度、韓國、新加坡、馬來西亞、澳洲、泰國、印尼、菲律賓，亞太地區（APAC）的其他地區，沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、埃及、印尼、菲律賓，亞太地區（APAC）的其他地區，沙烏地阿拉伯、阿聯酋其他地區的其他
根據 Data Bridge 市場研究分析：
2022 年至 2029 年預測期內，北美是醫療器材測試市場的主導地區
北美在市場份額和市場收入方面佔據醫療器材測試市場的主導地位，並將在預測期內繼續保持其主導地位。這是因為該地區對驗證和確認醫療設備的需求不斷增長，而快速的研究發展正在推動市場的發展。
預計2022 年至 2029 年預測期內，亞太地區將成為醫療器材測試市場成長最快的地區
由於醫療保健基礎設施的發展，亞太地區很可能成為全球市場成長最快的地區。
新冠肺炎疫情的影響
COVID-19 對市場產生了正面影響。這些年來，核磁共振掃描儀、呼吸器等醫療設備的數量增加。因此，世界人口中各種設備的使用量大大增加。因此，疫情對這個測試市場產生了正面影響。
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