Les tests de dispositifs médicaux visent à démontrer la fiabilité et la sécurité de leur utilisation. Lors du développement de nouveaux produits, des tests approfondis de validation de conception sont effectués. Ces tests incluent des tests de performance, des analyses de toxicité et chimiques, et parfois des tests sur les facteurs humains, voire des tests cliniques. Les tests d'assurance qualité continus sont généralement plus limités. Ils comprennent généralement des contrôles dimensionnels, certains tests fonctionnels et la vérification de l'emballage. Différents types de services de tests médicaux sont disponibles sur le marché, tels que des services d'inspection et de certification.
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Data Bridge Market Research analyse que le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux devrait croître à un TCAC de 12,0 % au cours de la période de prévision de 2023 à 2030 et devrait atteindre 4 094,16 millions USD d'ici 2030.
Principales conclusions de l'étude
Demande croissante de tests in vitro
Les diagnostics in vitro (DIV) sont des tests effectués sur des échantillons de sang ou de tissus prélevés sur le corps humain. Ils permettent de détecter des maladies ou d'autres affections et de surveiller l'état de santé général d'une personne afin de contribuer à la guérison, au traitement ou à la prévention de maladies.
Les tests in vitro sont utilisés pour détecter diverses maladies, telles que le VIH, le paludisme et l'hépatite. La prévalence de ces maladies augmente rapidement à travers le monde, ce qui entraîne une demande croissante de tests in vitro et de divers dispositifs médicaux . La large disponibilité des dispositifs médicaux pour diverses maladies grâce à la rapidité de fabrication des entreprises de tests médicaux constitue un facteur majeur de croissance du marché.
Portée du rapport et segmentation du marché
Rapport métrique
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Détails
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Période de prévision
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2023 à 2030
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Année de base
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2022
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Année historique
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2021 (personnalisable de 2015 à 2020)
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Unités quantitatives
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Chiffre d'affaires en millions USD
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Segments couverts
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Type de service (services de test, service d'inspection et services de certification), type de test (tests physiques, tests chimiques/biologiques, tests de cybersécurité, tests de microbiologie et de stérilité , et autres), phase (préclinique et clinique), type d'approvisionnement (interne et externalisé), classe de dispositif (classe I, classe II et classe III), produit (dispositif médical implantable actif, dispositif médical actif, dispositif médical non actif, dispositif médical de diagnostic in vitro, dispositif médical ophtalmique, dispositif médical orthopédique et dentaire, dispositif médical vasculaire, et autres
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Pays couverts
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États-Unis, Canada et Mexique
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Acteurs du marché couverts
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Intertek Group plc (Royaume-Uni), SGS SA (Suisse), Bureau Veritas (France), TUV SOUTH (Allemagne), TUV Rhineland (Allemagne), Pace (États-Unis), Charles River Laboratories. (États-Unis), UL LLC (États-Unis), North American Science Associates, LLC (États-Unis), WuXi AppTec (Chine), NSF. (États-Unis), Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis), Eurofins Scientific (Luxembourg), Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company (États-Unis), Gateway Analytical. Element Materials Technology (États-Unis), Hohenstein (États-Unis), Cigniti (Inde), Q Laboratories (États-Unis) et IMR Test Labs (États-Unis)
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Points de données couverts dans le rapport
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En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie des experts, une épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, une analyse des prix et un cadre réglementaire.
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Analyse des segments
Le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en fonction du type de service, du type de test, de la phase, du type d'approvisionnement, de la classe de dispositif et du produit.
- Sur la base du type de service, le marché est segmenté en services de test, services d'inspection et services de certification.
En 2023, le segment des services de test du segment de type service devrait dominer le marché
En 2023, le segment des services de dépistage devrait dominer le marché en raison de la prévalence croissante des tests médicaux au sein de la population. En 2023, le segment des services de dépistage devrait dominer le marché avec 68,35 % de parts de marché.
En 2023, le segment des tests chimiques/biologiques du segment des tests de type devrait dominer le marché
En 2023, le segment des tests chimiques/biologiques devrait dominer le marché, car ce type de tests est très important pour les dispositifs médicaux à commercialiser.
- Selon le type de test, le marché est segmenté en tests physiques, tests chimiques/biologiques, tests de cybersécurité, tests de microbiologie et de stérilité, entre autres. En 2023, le segment des tests chimiques/biologiques devrait dominer le marché avec une part de marché de 35,85 %.
- En fonction de la phase, le marché est segmenté en préclinique et clinique. En 2023, le segment préclinique devrait dominer le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux avec 79,46 % de parts de marché.
- Selon le type d'approvisionnement, le marché est segmenté en interne et en externalisé. En 2023, le segment externalisé devrait dominer le marché avec une part de marché de 73,46 %.
- En fonction de la classe d'appareils, le marché est segmenté en classes I, II et III. En 2023, la classe I devrait dominer le marché avec 42,40 % de parts de marché.
- En fonction des produits, le marché est segmenté en dispositifs médicaux implantables actifs, dispositifs médicaux actifs, dispositifs médicaux non actifs, dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dispositifs médicaux ophtalmiques, dispositifs médicaux orthopédiques et dentaires, dispositifs médicaux vasculaires, etc. En 2023, le segment des dispositifs médicaux non actifs devrait dominer le marché avec une part de marché de 28,14 %.
Acteurs majeurs
Français Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont Intertek Group plc (Royaume-Uni), SGS SA (Suisse), Bureau Veritas (France), TUV SUD (Allemagne), TUV Rheinland (Allemagne), Pace (États-Unis), Charles River Laboratories. (États-Unis), UL LLC (États-Unis), North American Science Associates, LLC (États-Unis), WuXi AppTec (Chine), NSF. (États-Unis), Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis), Eurofins Scientific (Luxembourg), Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company (États-Unis), Gateway Analytical. (États-Unis), Element Materials Technology (Royaume-Uni), Hohenstein (États-Unis), Cigniti (Inde), Q Laboratories (États-Unis) et IMR Test Labs (États-Unis).
Développement du marché
- En février 2022, WuXi STA, filiale de WuXi AppTec, a annoncé avoir remporté les CMO Leadership Awards 2022 dans les six catégories principales, dont les Capacités, la Compatibilité, l'Expertise, la Qualité, la Fiabilité et le Service, et avoir été nommée Championne des CMO Leadership Awards 2022 dans quatre catégories principales. C'est la huitième année que WuXi STA est sélectionnée comme lauréate et la troisième année consécutive reconnue dans les six catégories principales. Cela a permis à l'entreprise d'accroître sa présence mondiale sur le marché.
- En janvier 2022, SGS SA a annoncé sa collaboration avec Microsoft. Cette collaboration a permis d'intégrer l'expertise intersectorielle de Microsoft, ses solutions de données avancées, ses plateformes de productivité , son réseau mondial et ses compétences sectorielles de pointe pour développer des solutions innovantes destinées aux clients du secteur des tests, de l'inspection et de la certification (TIC). L'entreprise a ainsi pu accroître sa présence mondiale et s'implanter solidement sur le marché.
- En novembre 2021, Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé l'acquisition de Toxikon. Cette acquisition renforcerait la capacité de l'entreprise à réaliser des tests de développement non cliniques pour ses clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Une fois finalisée, cette acquisition lui donnerait une assise stratégique lui permettant de collaborer avec des clients des secteurs biotechnologique et pharmaceutique de la région de Boston, dans le Massachusetts, et d'élargir son solide portefeuille de développement non clinique.
- En septembre 2021, Bureau Veritas a annoncé la finalisation de l'acquisition d'AET, une société de tests basée en France, spécialisée dans le développement de produits, la gestion de projets et les tests d'expérience utilisateur pour les marchés des biens de consommation. Cette acquisition a permis à l'entreprise d'étendre ses services à divers secteurs et de renforcer sa présence mondiale sur le marché.
Analyse régionale
Géographiquement, les pays couverts par le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.
Selon l'analyse de Data Bridge Market Research :
Les États-Unis sont le pays dominant et connaissant la croissance la plus rapide sur le marché au cours de la période de prévision 2023-2030.
Les États-Unis devraient dominer le marché grâce à l'augmentation des investissements des fabricants américains et à l'innovation croissante dans le domaine des dispositifs médicaux. Ils continueront de dominer le marché en termes de parts de marché et de chiffre d'affaires, et leur domination se poursuivra durant la période de prévision. Cela s'explique par la demande croissante de tests in vitro et par le besoin croissant de vérification et de validation des dispositifs médicaux.
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