Les tests de dispositifs médicaux sont le processus visant à démontrer que le dispositif est utilisé de manière fiable et sûre. Lors du développement de nouveaux produits, des tests approfondis de validation de conception sont appliqués. Cela inclut les tests de performance, la toxicité et l’analyse chimique, et parfois les facteurs humains ou même les tests cliniques. Les tests d’assurance qualité en cours sont généralement plus limités. Cela comprend généralement des contrôles dimensionnels, certains tests fonctionnels et une vérification de l'emballage. Différents types de services de tests médicaux sont disponibles sur le marché, tels que les services d'inspection, les services de certification et autres.
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Data Bridge Market Research analyse que le Marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux devrait croître à un TCAC de 12,0% au cours de la période de prévision de 2023 à 2030 et devrait atteindre 4 094,16 millions USD d'ici 2030.
Principales conclusions de l'étude
Demande croissante de tests in vitro
Les diagnostics in vitro (IVD) sont des tests effectués sur des échantillons tels que du sang ou des tissus prélevés sur le corps humain. Les diagnostics in vitro peuvent détecter des maladies ou d'autres affections et peuvent être utilisés pour surveiller l'état de santé général d'une personne afin d'aider à guérir, traiter ou prévenir des maladies.
Les tests in vitro sont utilisés pour détecter diverses maladies telles que les infections par le VIH, le paludisme et l'hépatite, entre autres. La prévalence de ces maladies augmente rapidement à travers le monde, ce qui entraîne une demande croissante de tests in vitro et de divers Équipement médical. Étant donné que les dispositifs médicaux sont devenus largement disponibles pour diverses maladies en raison de la fabrication rapide des sociétés de tests médicaux, il s’agit d’un facteur majeur de croissance du marché.
Portée du rapport et segmentation du marché
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Mesure du rapport
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Détails
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Période de prévision
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2023 à 2030
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Année de référence
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2022
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Année historique
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2021 (personnalisable jusqu’en 2015 – 2020)
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Unités quantitatives
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Chiffre d'affaires en millions USD
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Segments couverts
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Type de service (services de tests, services d'inspection et services de certification), type de test (tests physiques, tests chimiques/biologiques, tests de cybersécurité, microbiologie et Tests de stérilité, et autres), phase (préclinique et clinique), type d'approvisionnement (interne et externalisé), classe de dispositif (classe I, classe II et classe III), produit (dispositif médical d'implant actif, dispositif médical actif, dispositif médical non actif Dispositif, dispositif médical de diagnostic in vitro, dispositif médical ophtalmique, dispositif médical orthopédique et dentaire, dispositif médical vasculaire et autres
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Pays couverts
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États-Unis, Canada et Mexique
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Acteurs du marché couverts
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Intertek Group plc (Royaume-Uni), SGS SA (Suisse), Bureau Veritas (France), TUV SUD (Allemagne), TUV Rheinland (Allemagne), Pace (États-Unis), Charles River Laboratories. (États-Unis), UL LLC (États-Unis), North American Science Associates, LLC (États-Unis), WuXi AppTec (Chine), NSF. (États-Unis), Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis), Eurofins Scientific (Luxembourg), Nelson Laboratories, LLC - Une société Sotera Health (États-Unis), Gateway Analytical. (États-Unis), Element Materials Technology (Royaume-Uni), Hohenstein (États-Unis), Cigniti (Inde), Q Laboratories (États-Unis) et IMR Test Labs (États-Unis)
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Points de données couverts dans le rapport
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En plus des informations sur les scénarios de marché tels que la valeur marchande, le taux de croissance, la segmentation, la couverture géographique et les principaux acteurs, les rapports de marché organisés par Data Bridge Market Research comprennent également une analyse approfondie d'experts, l'épidémiologie des patients, une analyse du pipeline, une analyse des prix, et cadre réglementaire
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Analyse sectorielle
Le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux est segmenté en fonction du type de service, du type de test, de la phase, du type d’approvisionnement, de la classe de dispositif et du produit.
- Sur la base du type de service, le marché est segmenté en services de test, services d’inspection et services de certification.
En 2023, le segment des services de test du segment des types de services devrait dominer le marché.
En 2023, le segment des services de tests devrait dominer le marché en raison de la prévalence croissante des tests médicaux au sein de la population. En 2023, le segment des services de test du segment des types de services devrait dominer le marché avec 68,35 % de part de marché.
En 2023, le segment des tests chimiques/biologiques du segment des types de tests devrait dominer le marché.
En 2023, le segment des tests chimiques/biologiques devrait dominer le marché, car ce type de tests est très important pour les dispositifs médicaux à commercialiser.
- Sur la base du type de test, le marché est segmenté en tests physiques, tests chimiques/biologiques, tests de cybersécurité, tests de microbiologie et de stérilité, etc. En 2023, le segment des tests chimiques/biologiques devrait dominer le marché avec 35,85 % de part de marché.
- Sur la base de la phase, le marché est segmenté en préclinique et clinique. En 2023, le segment préclinique devrait dominer le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux avec une part de marché de 79,46 %.
- Sur la base du type d’approvisionnement, le marché est segmenté en interne et externalisé. En 2023, le segment externalisé devrait dominer le marché avec 73,46 % de part de marché.
- Sur la base de la classe d’appareils, le marché est segmenté en classe I, classe II et classe III. En 2023, le segment de classe I devrait dominer le marché avec 42,40 % de part de marché.
- Sur la base du produit, le marché est segmenté en dispositif médical d’implant actif, dispositif médical actif, dispositif médical non actif, dispositif médical de diagnostic in vitro, dispositif médical ophtalmique, dispositif médical orthopédique et dentaire, dispositif médical vasculaire et autres. En 2023, le segment des dispositifs médicaux non actifs devrait dominer le marché avec 28,14 % de part de marché.
Acteurs majeurs
Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont Intertek Group plc (Royaume-Uni), SGS SA (Suisse), Bureau Veritas (France), TUV SUD (Allemagne), TUV Rheinland (Allemagne), Pace (États-Unis), Charles River Laboratories. (États-Unis), UL LLC (États-Unis), North American Science Associates, LLC (États-Unis), WuXi AppTec (Chine), NSF. (États-Unis), Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis), Eurofins Scientific (Luxembourg), Nelson Laboratories, LLC - Une société Sotera Health (États-Unis), Gateway Analytical. (États-Unis), Element Materials Technology (Royaume-Uni), Hohenstein (États-Unis), Cigniti (Inde), Q Laboratories (États-Unis) et IMR Test Labs (États-Unis).
Développement du marché
- En février 2022, WuXi STA, une WuXi AppTec, a annoncé avoir reçu les CMO Leadership Awards 2022 dans les six catégories principales, notamment les capacités, la compatibilité, l'expertise, la qualité, la fiabilité et le service, et avoir obtenu le titre de champion du CMO Leadership Award 2022 dans quatre catégories principales. C'est la huitième année que WuXi STA est sélectionnée comme lauréate et la troisième année consécutive reconnue dans les six catégories principales. Cela a aidé l’entreprise à accroître sa présence mondiale sur le marché.
- En janvier 2022, SGS SA a annoncé avoir collaboré avec Microsoft. La collaboration a intégré l'expertise intersectorielle de Microsoft, les solutions de données avancées, la productivité plates-formes, ainsi que le réseau mondial et les compétences de pointe du secteur pour développer des solutions innovantes pour les clients du secteur des tests, de l'inspection et de la certification (TIC). Cela a aidé l’entreprise à accroître sa présence mondiale et à s’imposer solidement sur le marché.
- En novembre 2021, Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé l'acquisition de Toxikon. Cela augmenterait la capacité de l'entreprise en matière de tests de développement non cliniques pour les clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Une fois finalisé, l'accord donnerait à l'entreprise un point d'ancrage stratégique qui lui permettra de collaborer avec des clients des secteurs de la biotechnologie et pharmaceutique industries de la région de Boston, Massachusetts, et élargir son solide portefeuille de développement non clinique.
- En septembre 2021, Bureau Veritas a annoncé que la société avait finalisé l'acquisition d'AET, une société de tests basée en France fournissant des services de développement de produits, de gestion de projets et de tests d'expérience utilisateur pour les marchés des biens de consommation. Cela a aidé l'entreprise à étendre ses services dans divers secteurs et à accroître sa présence mondiale sur le marché.
Analyse régionale
Géographiquement, les pays couverts dans le rapport de marché sont les États-Unis, le Canada et le Mexique.
Selon l’analyse de l’étude de marché Data Bridge :
Les États-Unis sont le pays dominant et à la croissance la plus rapide du monde. le marché pendant la période de prévision 2023 - 2030
Les États-Unis devraient dominer le marché en raison du niveau plus élevé d’investissements des fabricants américains et de l’intensification croissante de l’innovation des dispositifs médicaux. Les États-Unis continueront de dominer le marché en termes de part de marché et de revenus du marché et continueront d’accroître leur domination au cours de la période de prévision. Cela est dû à la demande croissante de in vitro tests et le besoin croissant de vérification et de validation des dispositifs médicaux.
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