신속 진단 검사는 여러 상황(예: 패혈증, 호흡기 감염, 수막염)에서 감염의 원인 분석을 향상시킬 수 있기 때문에 표준 진단 검사보다 선호됩니다. 현재 사용 가능한 신속 진단 검사는 항상 명확한 설명이 있는 것은 아니므로 아직 기존 검사를 대체할 수는 없습니다. 신속 진단 검사에는 세 가지 유형이 있습니다. 신속 면역 분석 검사 스트립 또는 카세트는 화학 물질의 농도를 측정하는 데 사용됩니다. 검사 스트립은 샘플 내 액체의 pH 수준을 검사하는 데 가장 많이 사용되지만, 일부 유형의 검사 스트립은 오염 물질의 존재를 감지하는 것과 같은 다른 용도로도 사용됩니다. 면역 크로마토그래피 분석은 쉽고 편리하며, 신속 검사는 병원균의 일차 식별을 위한 기존 계대 배양법을 대체할 수 있는 적절한 방법을 보여줍니다. 역전사효소(RT) 중합효소 연쇄 반응(PCR)은 샘플에 존재하는 유전 물질을 검사하는 데 사용됩니다. 신속 진단 검사의 장점은 사용 편의성, 최소한의 교육 필요, 빠른 결과, 그리고 제한된 장비입니다. 그러나 발견된 약점은 판독 결과에 대한 주관적 해석, 전달되는 생물학적 데이터의 속도 저하, 기준 검사에 비해 민감도 저하입니다.
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Data Bridge Market Research에 따르면 유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장은 2023년 120억 5천만 달러에서 2031년 216억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 8.2%의 건강한 CAGR로 성장할 것으로 보입니다.
연구의 주요 결과
- 만성 질환 발생률 증가
유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장 성장을 견인하는 주요 요인으로는 만성 질환 발생률 증가, 고령 인구 증가, 신속 진단 검사 기술 발전, 그리고 제품 출시 증가가 있습니다. 그러나 신속 진단 비용 상승, 신속 진단 검사 관련 제품 리콜, 그리고 신속 진단 사용에 대한 인식 부족은 시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인입니다. 또한, 시장 참여자들의 전략적 계획과 의료비 지출 증가는 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 그러나 검체 채취를 위한 숙련된 인력의 필요성과 제품 출시와 관련된 승인 지연은 시장 성장을 저해할 수 있는 과제로 남아 있습니다.
보고서 범위 및 시장 세분화
보고서 메트릭
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세부
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예측 기간
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2024년부터 2031년까지
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기준 연도
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2023
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역사적인 해
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2022 (2016-2021년까지 맞춤 설정 가능)
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양적 단위
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매출 (USD 10억)
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다루는 세그먼트
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제품 유형(소모품 및 키트, 기기 및 기타), 모드(전문가용 및 일반 의약품[OTC]), 기술(PCR 기반, 유동 검사, 측면 유동 면역크로마토그래피 검사, 응집 검사, 미세 유체공학 , 기질 기술 및 기타), 방식(실험실 기반 검사 및 비실험실 기반 검사), 연령대(성인 및 소아), 검사 유형(확인 결정, 혈청학적 검사 및 바이러스 시퀀싱), 접근 방식(체외 진단 및 분자 진단 ), 검체(면봉, 혈액, 소변, 타액, 가래 및 기타), 응용 분야(감염성 질환 검사, 포도당 모니터링, 심장학 검사, 종양학 검사, 심장대사 검사, 약물 남용 검사, 임신 및 생식 능력 검사, 독성학 검사 및 기타), 최종 사용자(병원 및 진료소, 진단 실험실, 가정 케어 환경, 연구 및 학술 기관 및 기타), 유통 채널(직접 입찰 및 소매 판매)
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포함 국가
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독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아, 터키, 벨기에, 네덜란드, 스위스 및 기타 유럽 국가
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시장 참여자 포함
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Abbott(미국), Danaher(미국), Cellex(미국), Fujirebio(일본), Access Bio(미국), Cardinal Health(미국), Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국), BD(미국), F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스), bioMérieux SA(프랑스), InBios International, Inc(미국), Luminex Corporation(미국), Gnomegen LLC(미국), QIAGEN(네덜란드), Quidel Corporation(미국), Sysmex Europe GMBH(독일), Cardinal Health(미국), Siemens Healthcare Gmbh(자회사 Siemens Healthineers AG)(독일), MEGACOR DIAGNOSTIKGMBH(독일), PerkinElmer Inc.(미국), Sekisui Diagnostics(미국), PTS Diagnostics(미국), werfen(스페인), Nova Biomedical(미국), Trinity Biotech(아일랜드) 등이 있습니다.
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보고서에서 다루는 데이터 포인트
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Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위 및 주요 참여자와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크가 포함됩니다.
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세그먼트 분석
유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장은 제품 유형, 모드, 기술, 양식, 연령대, 검사 유형, 접근 방식, 표본, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 11개의 주요 세그먼트로 분류됩니다.
- 제품 유형을 기준으로 시장은 소모품 및 키트, 악기 및 기타로 세분화됩니다.
2024년에는 소모품 및 키트 부문이 유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
2024년에는 소모품 및 키트 부문이 사용 편의성, 검사 키트의 가용성, 빠른 결과 전달 등의 장점으로 인해 시장 점유율 55.54%를 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
- 모드 기준으로 시장은 전문가용 및 OTC(Over-The-Counter)로 구분됩니다.
2024년에는 전문가 부문이 유럽 신속 진단 테스트(RDT) 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
2024년에는 전문가용 신속 진단 검사 제품 부문이 정확성과 가정 등 진료 현장에서의 사용 증가로 인해 시장 점유율 76.11%를 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
- 기술 기준으로 시장은 PCR 기반, 유동 분석법, 측면 유동 면역크로마토그래피 분석법, 응집 분석법, 미세유체역학, 기질 기술 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 PCR 기반 분야가 37.51%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 시장은 방식에 따라 실험실 기반 검사와 비실험실 기반 검사로 구분됩니다. 2024년에는 실험실 기반 검사 부문이 71.68%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 연령대를 기준으로 시장은 성인과 소아로 구분됩니다. 2024년에는 성인 부문이 84.94%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
- 검사 유형을 기준으로 시장은 확진 판정, 혈청학적 검사, 바이러스 시퀀싱으로 구분됩니다. 2024년에는 확진 판정 부문이 43.27%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 접근 방식을 기준으로 시장은 체외 진단과 분자 진단으로 구분됩니다. 2024년에는 체외 진단 부문이 73.88%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 검체 기준으로 시장은 면봉, 혈액, 소변, 타액, 객담 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 면봉 부문이 유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장의 45.04%를 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
- 시장은 응용 분야별로 감염성 질환 검사, 혈당 모니터링, 심장 검사, 종양 검사, 심장대사 검사, 약물 남용 검사, 임신 및 불임 검사, 독성 검사 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 감염성 질환 검사 부문이 33.74%의 시장 점유율로 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
- 최종 사용자 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 진단 검사실, 재택 치료 시설, 연구 및 학술 기관 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 병원 및 진료소 부문이 시장 점유율 55.10%로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰과 소매 판매로 구분됩니다. 2024년에는 직접 입찰 부문이 61.53%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
주요 플레이어
Data Bridge Market Research는 Abbott(미국), F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스), Siemens Healthcare Gmbh(자회사 Siemens Healthineers AG)(독일), Danaher(미국), Cardinal Health(미국)를 유럽 신속 진단 검사(RDT) 시장의 주요 시장 주체로 분석합니다.
시장 개발
- 2020년 5월 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 만성 질환이 전 세계 사망 원인의 4분의 3을 차지할 것으로 추산됩니다. 제2형 당뇨병이나 폐암과 같은 질병에 걸리는 사람의 수는 2025년에는 8천만 명에서 2억 2천 8백만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 생활 습관의 변화로 인한 만성 질환의 급속한 증가는 전 세계적으로 비만율 증가로 이어지고 있으며, 이는 조기 진단을 통해 충분히 예방할 수 있습니다.
- 2020년 4월, Cardinal Health는 Abbott 및 Quidel Corporation과 협력하여 일반의약품(OTC) COVID-19 신속 검사를 상용화했습니다. 이 파트너십을 통해 Cardinal Health는 COVID-19 검사 및 감시 서비스를 확대하고 Quidel의 QuickVue 가정용 OTC COVID-19 검사와 Abbott의 BinaxNOW COVID-19 항원 자가 검사(자가 검사)를 이용할 수 있게 되어, 환자들이 처방전 없이 쉽게 검사를 받을 수 있게 되었습니다.
- 2020년 8월, 미국 국립보건원(NIH)은 COVID-19 검사 기술의 개발, 상용화 및 구현 혁신을 가속화하기 위해 진단 기술의 급속 가속화(RADx) 이니셔티브를 시작했습니다. 이 신속 진단 검사는 정확하고 최적의 결과를 제공합니다.
- 2020년 3월, 로슈는 일렉시스 갈라드(Elecsys GALAD)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 회사의 제품 부문을 강화하고 암 조기 진단에 도움을 주었습니다. 또한, 이 승인은 회사의 재무 실적에도 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
- 2020년 7월, BD는 BD Veritor Plus System이라는 신속한 현장 검사용 SARS-CoV-2 진단 검사를 출시했습니다. 이 새로운 검사법은 15분 안에 결과를 확인할 수 있고, 사용하기 쉬우며, COVID-19 진단 접근성 향상에 필수적인 휴대성이 뛰어난 기기입니다. 이 신제품 출시를 통해 BD의 제품 포트폴리오가 더욱 다양해졌습니다.
지역 분석
지리적으로 시장 보고서에서 다루는 국가는 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아, 터키, 벨기에, 네덜란드, 스위스 및 기타 유럽 국가입니다.
Data Bridge Market Research 분석에 따르면:
독일은 유럽 신속진단검사(RDT) 시장에서 주도적이고 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
독일은 인구 고령화로 인한 감염병 증가로 인해 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.
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