شهد الطلب المتزايد على خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية ازدهارًا ملحوظًا عالميًا نتيجةً للطلب المتزايد على الأجهزة الطبية. وتوفر المبادرات الاستراتيجية، مثل الاستحواذ والشراكات واتفاقيات العقود، فرصًا عديدةً لتوسيع قاعدة عملائها جغرافيًا. ويتزايد عدد التجارب السريرية عالميًا بفضل الطلب المتزايد على المعدات والعلاجات الطبية الجديدة من مختلف المستخدمين النهائيين، وتنامي الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير لتطوير أدوية فعالة.
يمكنك الوصول إلى التقرير الكامل على https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
تحلل شركة Data Bridge Market Research أن سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم الأجهزة الطبية العالمية من المتوقع أن يصل إلى 11,935.77 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028 من 4590.79 مليون دولار أمريكي في عام 2020، بنمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.81٪ في الفترة المتوقعة من 2021 إلى 2028. سيوفر الطلب المتزايد على الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم الأجهزة الطبية عبر مختلف القطاعات فرص نمو محتملة للسوق في الفترة المتوقعة.
من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من التجارب السريرية إلى دفع معدل نمو السوق
يُعزى تزايد عدد التجارب السريرية عالميًا إلى الطلب المتزايد على المعدات والعلاجات الطبية الجديدة بين مختلف المستخدمين النهائيين، وزيادة الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير لتطوير أدوية فعالة. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن يُعزز ارتفاع عدد الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة، إلى جانب تحسن ظروف وطبيعة بعض أشكالها، نموًا كبيرًا في التجارب السريرية حول العالم. علاوةً على ذلك، فإن انتشار الاضطرابات العصبية، مثل الزهايمر والسرطانات وباركنسون والاكتئاب والصرع، بالإضافة إلى شيخوخة السكان، يُعزز عدد التجارب السريرية.
على سبيل المثال،
وفقًا لسجلات قاعدة بيانات نتائج ClinicalTrials.gov، بلغ إجمالي عدد الدراسات المسجلة عالميًا 373,420 دراسة حتى 5 أبريل 2021. من بينها، 51% دراسات غير أمريكية، و33% دراسات تجارب سريرية أمريكية فقط.
نطاق التقرير وتقسيم السوق
مقياس التقرير
|
تفاصيل
|
فترة التنبؤ
|
من 2021 إلى 2028
|
سنة الأساس
|
2020
|
السنوات التاريخية
|
2019 (قابلة للتخصيص من 2013 إلى 2018)
|
الوحدات الكمية
|
الإيرادات بالملايين من الدولارات الأمريكية، والحجم بالوحدات، والتسعير بالدولار الأمريكي
|
القطاعات المغطاة
|
الخدمات (خدمات الشؤون التنظيمية، استشارات الجودة والكتابة الطبية)، المنتج (السلع النهائية، الإلكترونيات والمواد الخام)، نوع الجهاز (الفئة الأولى، الفئة الثانية والفئة الثالثة)، التطبيق (أمراض القلب، التصوير التشخيصي، جراحة العظام، التشخيص المخبري، طب العيون، الجراحة العامة والتجميلية، توصيل الأدوية، طب الأسنان، التنظير الداخلي، رعاية مرضى السكري وغيرها)، المستخدم النهائي (شركة أجهزة طبية صغيرة، شركة أجهزة طبية متوسطة، وشركة أجهزة طبية كبيرة)
|
الدول المغطاة
|
الولايات المتحدة الأمريكية، كندا، المكسيك، ألمانيا، المملكة المتحدة، فرنسا، إيطاليا، إسبانيا، هولندا، روسيا، سويسرا، بلجيكا، تركيا، أيرلندا، بقية أوروبا، اليابان، الصين، أستراليا، الهند، كوريا الجنوبية، سنغافورة، إندونيسيا، تايلاند، ماليزيا، الفلبين، بقية دول آسيا والمحيط الهادئ، البرازيل، الأرجنتين، بقية دول أمريكا الجنوبية، المملكة العربية السعودية، جنوب أفريقيا، الإمارات العربية المتحدة، إسرائيل، مصر وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا
|
الجهات الفاعلة في السوق المغطاة
|
شركة Parexel International Corporation (الولايات المتحدة)، وNorth American Science Associates, Inc. (الولايات المتحدة)، وSGS SA (سويسرا)، وPace Analytical Services, LLC (الولايات المتحدة)، وTrilogy Writing & Consulting GmbH (ألمانيا)، وCreganna (غالواي)، وAmerican Preclinical Services, LLC (الولايات المتحدة)، وIntertek Group plc (المملكة المتحدة)، وWuXi AppTec (الصين)، وCharles River Laboratories (الولايات المتحدة)، وCelestica Inc. (كندا)، وFreyr (الولايات المتحدة)، وCactus Communications (الهند)، وCekindo Business International (إندونيسيا)، وEurofins Scientific (لوكسمبورغ)، وCovance (الولايات المتحدة)، وPlexus Corp. (الولايات المتحدة)، وSanmina Corporation (الولايات المتحدة)، وOmron Corporation (اليابان).
|
نقاط البيانات التي يغطيها التقرير
|
بالإضافة إلى رؤى السوق مثل القيمة السوقية ومعدل النمو وشرائح السوق والتغطية الجغرافية والجهات الفاعلة في السوق وسيناريو السوق، فإن تقرير السوق الذي أعده فريق أبحاث سوق Data Bridge يتضمن أيضًا تحليلًا متعمقًا من الخبراء وعلم الأوبئة لدى المرضى وتحليل خط الأنابيب وتحليل التسعير والإطار التنظيمي.
|
تحليل القطاعات:
يتم تصنيف سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم الأجهزة الطبية العالمية إلى خمسة قطاعات بارزة تعتمد على الخدمات والمنتج ونوع الجهاز والتطبيق والمستخدم النهائي.
- على أساس الخدمات، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم الأجهزة الطبية العالمية إلى خدمات الشؤون التنظيمية والاستشارات عالية الجودة والكتابة الطبية.
من المتوقع أن يهيمن قطاع خدمات الشؤون التنظيمية على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
ومن المتوقع أن تهيمن شريحة خدمات الشؤون التنظيمية على السوق بحصة سوقية تبلغ 62.19% بسبب زيادة اعتماد خدمات الشؤون التنظيمية من قبل شركات الأجهزة الطبية الكبرى.
- على أساس المنتج، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم الأجهزة الطبية العالمية إلى السلع النهائية والإلكترونيات والمواد الخام.
من المتوقع أن يهيمن قطاع السلع النهائية على سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
ومن المتوقع أن تهيمن شريحة السلع النهائية على السوق بحصة سوقية تبلغ 44.64% بسبب التبني المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للسلع النهائية من قبل شركات الأجهزة الطبية الكبرى.
- بناءً على نوع الجهاز، يُقسّم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم الأجهزة الطبية عالميًا إلى الفئات الأولى والثانية والثالثة. ومن المتوقع أن تهيمن الفئة الأولى على السوق بحصة سوقية تبلغ 41.57%، نظرًا للطلب المتزايد عالميًا على الأجهزة الطبية لعلاج مرضى الأمراض المزمنة.
- بناءً على التطبيق، يُقسّم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم شؤون الأجهزة الطبية عالميًا إلى: أمراض القلب، والتصوير التشخيصي، وجراحة العظام، والتشخيص المخبري، وجراحة العيون، والجراحة العامة والتجميلية، وتوصيل الأدوية، وطب الأسنان، والتنظير الداخلي، ورعاية مرضى السكري، وغيرها. ومن المتوقع أن يهيمن قطاع أمراض القلب على السوق بحصة سوقية تبلغ 20.50%، وذلك بفضل تزايد اعتماد الشركات الرائدة في سوق الأجهزة الطبية على الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم شؤون الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة.
- بناءً على المستخدم النهائي، يُقسّم سوق الاستعانة بمصادر خارجية لشؤون تنظيم الأجهزة الطبية عالميًا إلى شركات أجهزة طبية صغيرة، وشركات أجهزة طبية متوسطة، وشركات أجهزة طبية كبيرة. ومن المتوقع أن تهيمن شركات الأجهزة الطبية المتوسطة على السوق بحصة سوقية تبلغ 47.25%، نظرًا للطلب المتزايد على الأجهزة الطبية عالميًا.
اللاعبون الرئيسيون
تُصنّف شركة Data Bridge Market Research الشركات التالية كأبرز الجهات الفاعلة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم شؤون الأجهزة الطبية: Parexel International Corporation (الولايات المتحدة)، وNorth American Science Associates, Inc. (الولايات المتحدة)، وSGS SA (سويسرا)، وPace Analytical Services, LLC (الولايات المتحدة)، وTrilogy Writing & Consulting GmbH (ألمانيا)، وCreganna (غالواي)، وAmerican Preclinical Services, LLC (الولايات المتحدة)، وIntertek Group plc (المملكة المتحدة)، وWuXi AppTec (الصين)، وCharles River Laboratories (الولايات المتحدة)، وCelestica Inc. (كندا)، وFreyr (الولايات المتحدة)، وCactus Communications (الهند)، وCekindo Business International (إندونيسيا)، وEurofins Scientific (لوكسمبورغ)، وCovance (الولايات المتحدة)، وPlexus Corp. (الولايات المتحدة)، وSanmina Corporation (الولايات المتحدة)، وOmron Corporation (اليابان).
تطوير السوق
- في عام ٢٠٢١، وقّعت شركة بروتوم إنترناشونال اتفاقية توزيع استراتيجية مع شركة غوهونغ غوكانغ لتطوير تكنولوجيا الصحة المحدودة (GHGK) في الصين لنظام العلاج بالبروتون Radiance 330. وتستند هذه الاتفاقية إلى توزيع المنتج في الصين القارية، وتحدد توسع الشركة الدولي كمورد عالمي لهذا المنتج.
- في عام ٢٠٢٠، وقّعت شركة ميفيون ميديكال سيستمز شراكة مع شركة هيرميس لأنظمة العلاج المتقدمة (HATS) لتوزيع نظام العلاج ميفيون S250iproton في تايوان وجنوب شرق آسيا، بما في ذلك تايلاند وماليزيا وسنغافورة. سيعزز هذا أعمال الشركة في هذه المناطق، ويحقق أرباحًا طائلة، ويساعدها على توسيع أعمالها.
- في عام ٢٠٢٠، أعلنت شركة باركسيل الدولية عن فوزها بجائزة "أفضل مؤسسة لأبحاث العقود" ضمن فئة مقدمي الخدمات الكاملة، وذلك خلال حفل توزيع جوائز سكريب السنوية السادسة عشرة الرقمية. وقد ساهم هذا التكريم الذي حصلت عليه الشركة في زيادة مبيعاتها وزيادة الطلب عليها في السوق.
- في عام ٢٠٢٠، أعلنت شركة كاكتوس كوميونيكيشنز عن حصولها على جائزتين برونزيتين من جوائز ستيفي السنوية السابعة عشرة لسيدات الأعمال. وقد عزز هذا التكريم الذي حصلت عليه الشركة من مصداقيتها في السوق، مما أدى إلى زيادة المبيعات والإيرادات مستقبلًا.
التحليل الإقليمي
جغرافيًا، البلدان التي يغطيها تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك وألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا وهولندا وروسيا وسويسرا وبلجيكا وتركيا وأيرلندا وبقية أوروبا واليابان والصين وأستراليا والهند وكوريا الجنوبية وسنغافورة وإندونيسيا وتايلاند وماليزيا والفلبين وبقية دول آسيا والمحيط الهادئ والبرازيل والأرجنتين وبقية دول أمريكا الجنوبية والمملكة العربية السعودية وجنوب إفريقيا والإمارات العربية المتحدة وإسرائيل ومصر وبقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا.
وفقًا لتحليل Data Bridge Market Research:
أمريكا الشمالية هي المنطقة المهيمنة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية خلال الفترة المتوقعة من 2021 إلى 2028
تُهيمن أمريكا الشمالية على سوق الاستعانة بمصادر خارجية لتنظيم شؤون الأجهزة الطبية، وذلك بفضل تزايد عدد الشركات الرائدة في السوق. علاوة على ذلك، تزايد اعتماد نماذج الاستعانة بمصادر خارجية في قطاع خدمات الشؤون التنظيمية.
من المتوقع أن تكون منطقة آسيا والمحيط الهادئ أسرع المناطق نموًا في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية خلال الفترة المتوقعة من 2021 إلى 2028
من المتوقع أن تشهد منطقة آسيا والمحيط الهادئ نموًا بين عامي 2021 و2028 بفضل تنامي أنشطة البحث والتطوير في قطاع خدمات الشؤون التنظيمية في هذه المنطقة. إضافةً إلى ذلك، من المتوقع أن يُسهم تزايد استخدام التكنولوجيا المتقدمة في دفع عجلة نمو السوق في هذه المنطقة.
لمزيد من المعلومات التفصيلية حول تقرير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية، انقر هنا - https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-medical-device-regulatory-affairs-outsourcing-market
