Глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Запрос на TOC Запрос на TOC Обратиться к аналитику Обратиться к аналитику Бесплатный пример отчета Бесплатный пример отчета Узнать перед покупкой Узнать перед покупкой Купить сейчас Купить сейчас

Глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

  • Healthcare
  • Upcoming Report
  • Apr 2022
  • Global
  • 350 Pages
  • Количество таблиц: 220
  • Количество рисунков: 60
  • Author : Sachin Pawar

Обходите тарифные трудности с помощью гибкого консалтинга в области цепочки поставок

Анализ экосистемы цепочки поставок теперь является частью отчетов DBMR

Global In Vitro Diagnostic Ivd Regulatory Affairs Outsourcing Market

Размер рынка в млрд долларов США

CAGR :  % Diagram

Chart Image USD 674,277.97 Thousand USD 1,830,957.45 Thousand 2021 2029
Diagram Прогнозируемый период
2022 –2029
Diagram Размер рынка (базовый год)
USD 674,277.97 Thousand
Diagram Размер рынка (прогнозируемый год)
USD 1,830,957.45 Thousand
Diagram CAGR
%
Diagram Основные игроки рынка
  • Freyr Solutions
  • PPD Inc.
  • EMERGO
  • ICON
  • Parexel International Corporation

Глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правовых вопросов диагностики in vitro (IVD), по услугам (нормативное написание и подача документов, нормативная регистрация и заявки на клинические испытания, нормативный консалтинг, юридическое представительство, услуги по управлению данными, услуги по производству и контролю химии (CMC) и другие), показания (онкология, неврология, кардиология, клиническая химия и иммуноанализы, прецизионная медицина, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематология, тестирование на наркотики/фармакогеномика, переливание крови, точка оказания медицинской помощи и другие), режим развертывания (облачный и локальный), размер организации (малые и средние предприятия (SMES) и крупные предприятия), стадия (клиническая, доклиническая и PMA (пострегистрационная авторизация)), класс (класс I, класс II и класс III), конечный пользователь (фармацевтические компании, компании по производству медицинских приборов, биотехнологические компании и Другие) – Тенденции отрасли и прогноз до 2029 г.

Рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD)

Анализ и размер рынка

Компании здравоохранения столкнулись с трудностями в соблюдении нормативных стандартов, особенно из-за пандемии COVID-19 (коронавируса). Чтобы обеспечить культуру, ориентированную на качество, для компаний в сфере медицинских технологий консалтинговые фирмы используют программное обеспечение для систем управления качеством (QMS). Компании, занимающиеся аутсорсингом регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD), оказывают организациям здравоохранения поддержку на основе проектов.

Развертывание аутсорсинга приводит к заключению долгосрочных соглашений об аутсорсинге. Глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правовых вопросов диагностики in vitro (IVD) оценивался в 1,6 млрд долларов США в 2021 году и, как ожидается, достигнет 3,69 млрд долларов США к 2029 году, зарегистрировав среднегодовой темп роста в 11% в прогнозируемый период 2022-2029 годов. Ожидается, что фармацевтические компании будут свидетелями высокого роста в связи с увеличением числа клинических одобрений.

Определение рынка

Нормативные вопросы играют крайне важную роль в отрасли диагностических устройств для ЭКО (IVD). Эти вопросы касаются жизненного цикла различных медицинских продуктов и предлагают стратегическую, тактическую и операционную поддержку и направление для производственных компаний для работы в рамках нормативной базы.

Область отчета и сегментация рынка

Отчет Метрика

Подробности

Прогнозируемый период

2022-2029

Базовый год

2021

Исторические годы

2020 (Можно настроить на 2019 - 2014)

Количественные единицы

Доход в млн. долл. США, объемы в единицах, цены в долл. США

Охваченные сегменты

Услуга (написание и подача нормативных документов, нормативная регистрация и заявки на клинические испытания, нормативный консалтинг, юридическое представительство, услуги по управлению данными, услуги по производству и контролю химии (CMC) и другие), Показания (онкология, неврология, кардиология, клиническая химия и иммуноанализы, прецизионная медицина, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематология, тестирование лекарств/фармакогеномика, переливание крови, точка оказания медицинской помощи и другие), Режим развертывания (облачный и локальный), Размер организации (малые и средние предприятия (SMES) и крупные предприятия), Стадия (клиническая, доклиническая и PMA (пострегистрационная авторизация)), Класс (класс I, класс II и класс III), Конечный пользователь (фармацевтические компании, компании по производству медицинских приборов, биотехнологические компании и другие)

Страны, охваченные

США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, Остальная Европа в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, Остальной Ближний Восток и Африка (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и Остальная часть Южной Америки как часть Южной Америки.

Охваченные участники рынка

Freyr Solutions (Индия), PPD Inc. (США), EMERGO (США), ICON (здравоохранение), Parexel International Corporation (США), CRITERIUM, INC. (США), Groupe ProductLife SA (Франция), Labcorp Drug Development (США), WuXi AppTec (Китай), Genpact (США), Medpace (США), Dor Pharmaceutical Services (Израиль), Qserve (Нидерланды) и другие

Возможности рынка

  • Увеличение масштабов использования услуг аутсорсинга в секторе здравоохранения
  • Рост научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности
  • Разработка биомаркеров и тестов, специфичных для заболеваний

Динамика рынка аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD)

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:

  • Широкое применение в сфере здравоохранения

Рост использования аутсорсинговых услуг в секторе здравоохранения является одним из основных факторов, способствующих росту рынка аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD). Рост активности по географическому расширению, направленной на быстрые одобрения на местных рынках, еще больше способствует росту.

  • Исследования и разработки

Рост научно-исследовательской деятельности, увеличение объема заявок на клинические испытания и регистрацию продуктов ускоряют рост рынка.

  • Клинические одобрения

Наблюдается рост спроса на аутсорсинг регуляторных вопросов in vitro диагностики (IVD), поскольку компании находятся под постоянным давлением, требующим своевременных клинических одобрений от регулирующих органов. Спрос на услуги регуляторных вопросов растет из-за таких действий.

Возможности

Кроме того, разработка биомаркеров и тестов, специфичных для заболеваний, а также значимость сопутствующей диагностики расширяют прибыльные возможности для участников рынка в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год. Кроме того, резкий рост инвестиций будет способствовать дальнейшему расширению рынка.

Ограничения/Проблемы

С другой стороны, ожидается, что изменяющиеся правила, касающиеся медицинских приборов и аутсорсинга вопросов регулирования диагностики in vitro (IVD), будут препятствовать росту рынка. Кроме того, ожидается, что отсутствие инфраструктуры в сфере услуг здравоохранения осложнит рынок аутсорсинга вопросов регулирования диагностики in vitro (IVD) в прогнозируемый период 2022-2029 гг.

В этом отчете по аутсорсингу рынка регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) содержатся сведения о последних новых разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD), свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Влияние COVID-19 на рынок диагностических тестов

COVID-19 оказал негативное влияние на сектор здравоохранения. Основные ключевые игроки адаптировали инновационные стратегии к быстро меняющейся ситуации во время вспышки COVID-19. Страны принимали критические изменения в здравоохранении, пока кризис не отошел на второй план. Ожидается, что реформы здравоохранения станут свидетелями сдерживания расходов, расширения доступа и технологического прогресса в ближайшие годы. Рост спроса на аутсорсинг регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) был отмечен из-за акцента на важности удаленной диагностики, ухода и консультаций. Эти услуги снижают нагрузку на больницы в постпандемическом сценарии.

Последние события

  • Журнал USA-9 Technology Magazine включил Freyr в список «10 лучших поставщиков технологических решений 2021 года» в ноябре 2021 года. USA-9.com — это технологический журнал, который включил Freyr Solutions, ведущего мирового поставщика решений и услуг в области регулирования, в список «10 лучших поставщиков технологических решений 2021 года», поскольку Fryer продолжает разрабатывать инновационные программные решения и оказывать поддержку клиентам в достижении их соответствующих целей по обеспечению соответствия. Это помогло компании повысить свою популярность.

Масштаб и размер мирового рынка аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD)

Рынок аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на основе услуг, показаний, способа развертывания, размера организации, стадии, класса и конечного пользователя. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Услуги

  • Нормативные документы и документы
  • Регуляторная регистрация и заявки на клинические испытания
  • Нормативный консалтинг
  • Юридическое представительство
  • Услуги по управлению данными
  • Услуги по производству и контролю химии (CMC)
  • Другие

На основе услуг глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правовых вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментируется на написание и подачу нормативных документов, нормативную регистрацию и заявки на клинические испытания, нормативный консалтинг, юридическое представительство, услуги по управлению данными, услуги по химическому производству и контролю (CMC) и другие.

Индикация

  • Онкология
  • Неврология
  • Кардиология
  • Клиническая химия и иммуноферментный анализ
  • Точная медицина
  • Инфекционные заболевания
  • Диабет
  • Генетическое Тестирование
  • ВИЧ/СПИД
  • Гематология
  • Тестирование лекарств/Фармакогеномика
  • Переливание крови
  • Точка ухода
  • Другие

На основе показаний глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) сегментирован на онкологию, неврологию, кардиологию, клиническую химию и иммуноанализы, прецизионную медицину, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематологию, тестирование на наркотики/фармакогеномику, переливание крови, оказание медицинской помощи на месте и другие.

Режим развертывания

  • Облако
  • Локально

По способу развертывания глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) сегментируется на облачный и локальный.

Размер организации

  • Малые и средние предприятия (МСП)
  • Крупные предприятия

В зависимости от размера организации глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правовых вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментируется на малые и средние предприятия (МСП) и крупные предприятия.

Этап

  • Клинический
  • Доклинические
  • PMA (Пострегистрационное разрешение)

В зависимости от стадии глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) сегментируется на клинический, доклинический и PMA (пострегистрационный).

Сорт

  • Класс I
  • Класс II
  • Класс III

На основе класса глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) сегментируется на класс I, класс II и класс III.

Конечный пользователь

  • Фармацевтические компании
  • Компании по производству медицинского оборудования
  • Биотехнологические компании
  • Другие

В зависимости от конечного пользователя глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) сегментируется на фармацевтические компании, компании по производству медицинских приборов, биотехнологические компании и другие.

Региональный анализ/информация о рынке аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD)

Проанализирован рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD), а также предоставлены сведения о размерах рынка и тенденциях по странам, услугам, показаниям, режиму развертывания, размеру организации, стадии, классу и конечному пользователю, как указано выше.

Страны, охваченные отчетом о рынке аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD): США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки как часть Южной Америки.

Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC) доминирует на рынке аутсорсинга нормативно-правовых вопросов в области диагностики in vitro (IVD) из-за роста числа клинических испытаний и увеличения числа компаний в регионе.

Ожидается, что в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год в Северной Америке будет наблюдаться значительный рост за счет присутствия ключевых компаний по производству фармацевтических препаратов и медицинских приборов, а также увеличения расходов на исследования и разработки в регионе.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости вверх и вниз по течению, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и внутренних брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.   

Рост инфраструктуры здравоохранения Установленная база и проникновение новых технологий

Рынок аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны по росту расходов на здравоохранение на капитальное оборудование, установленной базы различных видов продукции для рынка аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD), влияния технологий с использованием кривых жизненной линии и изменений в сценариях регулирования здравоохранения и их влияния на рынок аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD). Данные доступны за исторический период 2010-2020 гг.

Анализ доли рынка аутсорсинга в сфере аутсорсинга в сфере диагностики in vitro (IVD) и конкурентной среды

Конкурентная среда рынка аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) содержит сведения по конкурентам. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний, связанного с рынком аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD).

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке аутсорсинга нормативно-правовых вопросов в области диагностики in vitro (IVD):

  • Freyr Solutions (Индия)
  • PPD Inc. (США)
  • ЭМЕРГО (США)
  • ЗНАЧОК (Здравоохранение)
  • Parexel International Corporation (США)
  • CRITERIUM, INC. (США)
  • Groupe ProductLife SA (Франция)
  • Labcorp Drug Development (США)
  • WuXi AppTec (Китай)
  • Генпакт (США)
  • Медпейс (США)
  • Dor Pharmaceutical Services (Израиль)
  • Qserve (Нидерланды)


SKU-

Get online access to the report on the World's First Market Intelligence Cloud

  • Интерактивная панель анализа данных
  • Панель анализа компании для возможностей с высоким потенциалом роста
  • Доступ аналитика-исследователя для настройки и запросов
  • Анализ конкурентов с помощью интерактивной панели
  • Последние новости, обновления и анализ тенденций
  • Используйте возможности сравнительного анализа для комплексного отслеживания конкурентов
Запросить демонстрацию

Содержание

1. INTRODUCTION

 

1.1 OBJECTIVES OF THE STUDY

1.2 MARKET DEFINITION

1.3 OVERVIEW OF GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET

1.4 CURRENCY AND PRICING

1.5 LIMITATION

1.6 MARKETS COVERED

 

2. MARKET SEGMENTATION

 

2.1 KEY TAKEAWAYS

2.2 ARRIVING AT THE GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET SIZE

 

2.2.1 VENDOR POSITIONING GRID

2.2.2 TECHNOLOGY LIFE LINE CURVE

2.2.3 MULTIVARIATE MODELLING

2.2.4 TOP TO BOTTOM ANALYSIS 

2.2.5 STANDARDS OF MEASUREMENT

2.2.6 VENDOR SHARE ANALYSIS

2.2.7 DATA POINTS FROM KEY PRIMARY INTERVIEWS

2.2.8 DATA POINTS FROM KEY SECONDARY DATABASES

 

2.3 GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET: RESEARCH SNAPSHOT

2.4 ASSUMPTIONS

 

3. MARKET OVERVIEW

 

3.1 DRIVERS

3.2 RESTRAINTS

3.3 OPPORTUNITIES

3.4 CHALLENGES

 

4. PREMIUM INSIGHTS

 

4.1 PESTEL ANALYSIS

4.2 PORTER’S FIVE FORCES MODEL

 

5. INDUSTRY INSIGHTS

 

5.1 MICRO AND MACRO ECONOMIC FACTORS

5.2 PENETRATION AND GROWTH PROSPECT MAPPING

5.3 KEY PRICING STRATEGIES

5.4 INTERVIEWS WITH SPECIALIST

5.5 ANALYIS AND RECOMMENDATION

 

6. INTELLECTUAL PROPERTY (IP) PORTFOLIO

 

6.1 PATENT QUALITY AND STRENGTH

6.2 PATENT FAMILIES

6.3 LICENSING AND COLLABORATIONS

6.4 COMPETITIVE LANDSCAPE

6.5 IP STRATEGY AND MANAGEMENT

6.6 OTHER

 

7. COST ANALYSIS BREAKDOWN

 

8. TECHNONLOGY ROADMAP

 

9. INNOVATION TRACKER AND STRATEGIC ANALYSIS

 

9.1 MAJOR DEALS AND STRATEGIC ALLIANCES ANALYSIS

 

9.1.1 JOINT VENTURES

9.1.2 MERGERS AND ACQUISITIONS

9.1.3 LICENSING AND PARTNERSHIP

9.1.4 TECHNOLOGY COLLABORATIONS

9.1.5 STRATEGIC DIVESTMENTS

 

9.2 NUMBER OF PRODUCTS IN DEVELOPMENT

9.3 STAGE OF DEVELOPMENT

9.4 TIMELINES AND MILESTONES

9.5 INNOVATION STRATEGIES AND METHODOLOGIES

9.6 RISK ASSESSMENT AND MITIGATION

9.7 FUTURE OUTLOOK

 

10. REGULATORY COMPLIANCE

 

10.1 REGULATORY AUTHORITIES

10.2 REGULATORY CLASSIFICATIONS

 

10.2.1 CLASS I

10.2.2 CLASS II

10.2.3 CLASS III

 

10.3 REGULATORY SUBMISSIONS

10.4 INTERNATIONAL HARMONIZATION

10.5 COMPLIANCE AND QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS

10.6 REGULATORY CHALLENGES AND STRATEGIES

 

11. REIMBURSEMENT FRAMEWORK

 

12. OPPUTUNITY MAP ANALYSIS

 

13. INSTALLED BASE DATA

 

14. VALUE CHAIN ANALYSIS

 

15. HEALTHCARE ECONOMY

 

15.1 HEALTHCARE EXPENDITURE

15.2 CAPITAL EXPENDITURE

15.3 CAPEX TRENDS

15.4 CAPEX ALLOCATION

15.5 FUNDING SOURCES

15.6 INDUSTRY BENCHMARKS

15.7 GDP RATION IN OVERALL GDP

15.8 HEALTHCARE SYSTEM STRUCTURE

15.9 GOVERNMENT POLICIES

15.10 ECONOMIC DEVELOPMENT

 

16. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY SERVICE

 

16.1 OVERVIEW 

16.2 REGULATORY WRITING & SUBMISSIONS

16.3 REGULATORY REGISTRATION & CLINICAL TRIAL APPLICATIONS

16.4 REGULATORY CONSULTING

16.5 LEGAL REPRESENTATION

16.6 DATA MANAGEMENT SERVICES

16.7 CHEMISTRY MANUFACTURING AND CONTROLS (CMC) SERVICES

16.8 OTHERS

 

17. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY INDICATION

 

17.1 OVERVIEW 

17.2 ONCOLOGY

17.3 NEUROLOGY

17.4 CARDIOLOGY

17.5 CLINICAL CHEMISTRY AND IMMUNOASSAYS

17.6 PRECISION MEDICINE

 

17.7 INFECTIOUS DISEASES

 

17.7.1 SEPSIS

17.7.2 VIROLOGY

17.7.3 BACTERIOLOGY

17.7.4 MICROBIOLOGY AND MYCOLOGY 

17.7.5 HEPATITIS B

17.7.6 HEPATITIS C

17.7.7 SYPHILIS

17.7.8 TUBERCULOSIS

17.7.9 MALARIA

17.7.10 HUMAN PAPILLOMAVIRUS (HPV) INFECTION

17.7.11 OTHERS

 

17.8 DIABETES

17.9 GENETIC TESTING

17.10 HIV/AIDS

17.11 HAEMATOLOGY

17.12 DRUG TESTING/PHARMACOGENOMICS

17.13 BLOOD TRANSFUSION

17.14 OTHERS

 

18. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY STAGE

 

18.1 OVERVIEW 

18.2 PRECLINICAL

18.3 CLINICAL

18.4 PMA (POST MARKET AUTHORIZATION)

 

19. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY CLASS

 

19.1 OVERVIEW

19.2 CLASS I

19.3 CLASS II

19.4 CLASS III

 

20. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY TYPE

 

20.1 OVERVIEW 

20.2 POINT-OF-CARE (POC) IVD PRODUCT

20.3 LABORATORY-DEVELOPED TESTS (LDTS) IVD PRODUCT

20.4 COMPANION DIAGNOSTICS IVD PRODUCT

20.5 DIRECT-TO-CONSUMER (DTC) TESTING IVD PRODUCT

20.6 OTHERS IVD PRODUCT

21. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY DEPLOYMENT MODE

 

21.1 OVERVIEW 

21.2 CLOUD 

21.3 ON-PREMISES

 

22. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY ORGANIZARION SIZE

 

22.1 OVERVIEW 

22.2 SMALL & MEDIUM ENTERPRISES (SMES)

22.3 LARGE ENTERPRISES

 

23. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY END USER

 

23.1 OVERVIEW 

23.2 PHARMACEUTICAL COMPANIES

 

23.2.1 BY ORGANIZATION SIZE

23.2.1.1. SMALL & MEDIUM ENTERPRISES (SMES)

23.2.1.2. LARGE ENTERPRISES 

23.2.2 BY SERVICE

23.2.2.1. REGULATORY WRITING & SUBMISSIONS

23.2.2.2. REGULATORY REGISTRATION & CLINICAL TRIAL APPLICATIONS

23.2.2.3. REGULATORY CONSULTING

23.2.2.4. LEGAL REPRESENTATION

23.2.2.5. DATA MANAGEMENT SERVICES

23.2.2.6. CHEMISTRY MANUFACTURING AND CONTROLS (CMC) SERVICES

23.2.2.7. OTHERS

 

23.3 MEDICAL DEVICE COMPANIES

 

23.3.1 BY ORGANIZATION SIZE

23.3.1.1. SMALL & MEDIUM ENTERPRISES (SMES)

23.3.1.2. LARGE ENTERPRISES 

 

23.3.2 BY SERVICE

 

23.3.2.1. REGULATORY WRITING & SUBMISSIONS

23.3.2.2. REGULATORY REGISTRATION & CLINICAL TRIAL APPLICATIONS

23.3.2.3. REGULATORY CONSULTING

23.3.2.4. LEGAL REPRESENTATION

23.3.2.5. DATA MANAGEMENT SERVICES

23.3.2.6. CHEMISTRY MANUFACTURING AND CONTROLS (CMC) SERVICES

23.3.2.7. OTHERS

23.4 BIOTECHNOLOGY COMPANIES

 

23.4.1 BY ORGANIZATION SIZE

 

23.4.1.1. SMALL & MEDIUM ENTERPRISES (SMES)

23.4.1.2. LARGE ENTERPRISES 

 

23.4.2 BY SERVICE

 

23.4.2.1. REGULATORY WRITING & SUBMISSIONS

23.4.2.2. REGULATORY REGISTRATION & CLINICAL TRIAL APPLICATIONS

23.4.2.3. REGULATORY CONSULTING

23.4.2.4. LEGAL REPRESENTATION

23.4.2.5. DATA MANAGEMENT SERVICES

23.4.2.6. CHEMISTRY MANUFACTURING AND CONTROLS (CMC) SERVICES

23.4.2.7. OTHERS

 

23.5 OTHERS

 

24. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, BY REGION

 

24.1 GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, (ALL SEGMENTATION PROVIDED ABOVE IS REPRESENTED IN THIS CHAPTER BY COUNTRY)

 

24.1.1 NORTH AMERICA

24.1.1.1. U.S.

24.1.1.2. CANADA

24.1.1.3. MEXICO

 

24.1.2 EUROPE

 

24.1.2.1. GERMANY

24.1.2.2. FRANCE

24.1.2.3. U.K.

24.1.2.4. ITALY

24.1.2.5. SPAIN

24.1.2.6. RUSSIA

24.1.2.7. TURKEY

24.1.2.8. BELGIUM

24.1.2.9. NETHERLANDS

24.1.2.10. SWITZERLAND

24.1.2.11. REST OF EUROPE

 

24.1.3 ASIA-PACIFIC

 

24.1.3.1. JAPAN

24.1.3.2. CHINA

24.1.3.3. SOUTH KOREA

24.1.3.4. INDIA

24.1.3.5. AUSTRALIA

24.1.3.6. SINGAPORE

24.1.3.7. THAILAND

24.1.3.8. MALAYSIA

24.1.3.9. INDONESIA

24.1.3.10. PHILIPPINES

24.1.3.11. REST OF ASIA-PACIFIC

 

24.1.4 SOUTH AMERICA

 

24.1.4.1. BRAZIL

24.1.4.2. ARGENTINA

24.1.4.3. REST OF SOUTH AMERICA

 

24.1.5 MIDDLE EAST AND AFRICA

 

24.1.5.1. SOUTH AFRICA

24.1.5.2. EGYPT

24.1.5.3. ISRAEL

24.1.5.4. UAE

24.1.5.5. SAUDI ARABIA

24.1.5.6. REST OF MIDDLE EAST AND AFRICA

 

24.1.6 KEY PRIMARY INSIGHTS: BY MAJOR COUNTRIES

 

25. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, COMPANY LANDSCAPE

 

25.1 COMPANY SHARE ANALYSIS: GLOBAL

25.2 COMPANY SHARE ANALYSIS: NORTH AMERICA

25.3 COMPANY SHARE ANALYSIS: EUROPE

25.4 COMPANY SHARE ANALYSIS: ASIA-PACIFIC

25.5 MERGERS & ACQUISITIONS

25.6 NEW PRODUCT DEVELOPMENT & APPROVALS

25.7 EXPANSIONS

25.8 REGULATORY CHANGES

25.9 PARTNERSHIP AND OTHER STRATEGIC DEVELOPMENTS

 

26. GLOBAL IN VITRO DIAGNOSTIC (IVD) REGULATORY AFFAIRS OUTSOURCING MARKET, COMPANY PROFILE

 

26.1 FREYR SOLUTIONS

26.1.1 COMPANY OVERVIEW

26.1.2 COMPANY SNAPSHOT

26.1.3 REVENUE ANALYSIS

26.1.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.1.5 RECENT DEVELOPMENTS

26.2 AXSOURCE CONSULTING INC.

 

26.2.1 COMPANY OVERVIEW

26.2.2 COMPANY SNAPSHOT

26.2.3 REVENUE ANALYSIS

26.2.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.2.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.3 LORENZ LIFE SCIENCES GROUP

 

26.3.1 COMPANY OVERVIEW

26.3.2 COMPANY SNAPSHOT

26.3.3 REVENUE ANALYSIS

26.3.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.3.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.4 LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS

 

26.4.1 COMPANY OVERVIEW

26.4.2 COMPANY SNAPSHOT

26.4.3 REVENUE ANALYSIS

26.4.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.4.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.5 REG IQ PTY LTD.

 

26.5.1 COMPANY OVERVIEW

26.5.2 COMPANY SNAPSHOT

26.5.3 REVENUE ANALYSIS

26.5.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.5.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.6 PROMEDICA INTERNATIONAL, A CALIFORNIA CORPORATION (IUVO BIOSCIENCES)

 

26.6.1 COMPANY OVERVIEW

26.6.2 COMPANY SNAPSHOT

26.6.3 REVENUE ANALYSIS

26.6.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.6.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.7 MAKROCARE

 

26.7.1 COMPANY OVERVIEW

26.7.2 COMPANY SNAPSHOT

26.7.3 REVENUE ANALYSIS

26.7.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.7.5 RECENT DEVELOPMENTS

26.8 EMERGO BY UL

 

26.8.1 COMPANY OVERVIEW

26.8.2 COMPANY SNAPSHOT

26.8.3 REVENUE ANALYSIS

26.8.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.8.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.9 ICON PLC

 

26.9.1 COMPANY OVERVIEW

26.9.2 COMPANY SNAPSHOT

26.9.3 REVENUE ANALYSIS

26.9.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.9.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.10 WUXI APPTEC

 

26.10.1 COMPANY OVERVIEW

26.10.2 COMPANY SNAPSHOT

26.10.3 REVENUE ANALYSIS

26.10.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.10.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.11 THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

 

26.11.1 COMPANY OVERVIEW

26.11.2 COMPANY SNAPSHOT

26.11.3 REVENUE ANALYSIS

26.11.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.11.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.12 CHARLES RIVER LABORATORIES.

 

26.12.1 COMPANY OVERVIEW

26.12.2 COMPANY SNAPSHOT

26.12.3 REVENUE ANALYSIS

26.12.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.12.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.13 ACCELL CLINICAL RESEARCH, LLC

 

26.13.1 COMPANY OVERVIEW

26.13.2 COMPANY SNAPSHOT

26.13.3 REVENUE ANALYSIS

26.13.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.13.5 RECENT DEVELOPMENTS

26.14 PAREXEL INTERNATIONAL (MA) CORPORATION

 

26.14.1 COMPANY OVERVIEW

26.14.2 COMPANY SNAPSHOT

26.14.3 REVENUE ANALYSIS

26.14.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.14.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.15 METECON GMBH

 

26.15.1 COMPANY OVERVIEW

26.15.2 COMPANY SNAPSHOT

26.15.3 REVENUE ANALYSIS

26.15.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.15.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.16 GENPACT

 

26.16.1 COMPANY OVERVIEW

26.16.2 COMPANY SNAPSHOT

26.16.3 REVENUE ANALYSIS

26.16.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.16.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.17 CRITERIUM, INC

 

26.17.1 COMPANY OVERVIEW

26.17.2 COMPANY SNAPSHOT

26.17.3 REVENUE ANALYSIS

26.17.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.17.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.18 MEDPACE

 

26.18.1 COMPANY OVERVIEW

26.18.2 COMPANY SNAPSHOT

26.18.3 REVENUE ANALYSIS

26.18.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.18.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.19 GROUPE PRODUCTLIFE S.A. 

 

26.19.1 COMPANY OVERVIEW

26.19.2 COMPANY SNAPSHOT

26.19.3 REVENUE ANALYSIS

26.19.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.19.5 RECENT DEVELOPMENTS

26.20 DOR PHARMACEUTICAL SERVICES

 

26.20.1 COMPANY OVERVIEW

26.20.2 COMPANY SNAPSHOT

26.20.3 REVENUE ANALYSIS

26.20.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.20.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.21 QSERVE

 

26.21.1 COMPANY OVERVIEW

26.21.2 COMPANY SNAPSHOT

26.21.3 REVENUE ANALYSIS

26.21.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.21.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.22 ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.

 

26.22.1 COMPANY OVERVIEW

26.22.2 COMPANY SNAPSHOT

26.22.3 REVENUE ANALYSIS

26.22.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.22.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.23 ANGSTROM BIOTECH PVT. LTD. 

 

26.23.1 COMPANY OVERVIEW

26.23.2 COMPANY SNAPSHOT

26.23.3 REVENUE ANALYSIS

26.23.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.23.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.24 RQM+

 

26.24.1 COMPANY OVERVIEW

26.24.2 COMPANY SNAPSHOT

26.24.3 REVENUE ANALYSIS

26.24.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.24.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.25 REGULATORY COMPLIANCES ASSOCIATES (SOTERA HEALTH)

 

26.25.1 COMPANY OVERVIEW

26.25.2 COMPANY SNAPSHOT

26.25.3 REVENUE ANALYSIS

26.25.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.25.5 RECENT DEVELOPMENTS

26.26 RESEARCHDX

 

26.26.1 COMPANY OVERVIEW

26.26.2 COMPANY SNAPSHOT

26.26.3 REVENUE ANALYSIS

26.26.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.26.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.27 CMIC HOLDINGS CO., LTD.

 

26.27.1  COMPANY OVERVIEW

26.27.2 COMPANY SNAPSHOT

26.27.3 REVENUE ANALYSIS

26.27.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.27.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.28 NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC

 

26.28.1 COMPANY OVERVIEW

26.28.2 COMPANY SNAPSHOT

26.28.3 REVENUE ANALYSIS

26.28.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.28.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.29 QARAD BV

 

26.29.1 COMPANY OVERVIEW

26.29.2 COMPANY SNAPSHOT

26.29.3 REVENUE ANALYSIS

26.29.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.29.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.30 TRANSCRIP

 

26.30.1 COMPANY OVERVIEW

26.30.2 COMPANY SNAPSHOT

26.30.3 REVENUE ANALYSIS

26.30.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.30.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.31 CLIN-R+ 

 

26.31.1 COMPANY OVERVIEW

26.31.2 COMPANY SNAPSHOT

26.31.3 REVENUE ANALYSIS

26.31.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.31.5 RECENT DEVELOPMENTS

26.32 VCLS

 

26.32.1 COMPANY OVERVIEW

26.32.2 COMPANY SNAPSHOT

26.32.3 REVENUE ANALYSIS

26.32.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.32.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.33 PROPHARMA GROUP

 

26.33.1 COMPANY OVERVIEW

26.33.2 COMPANY SNAPSHOT

26.33.3 REVENUE ANALYSIS

26.33.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.33.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

26.34 ARRIELLO IRELAND LIMITED

 

26.34.1 COMPANY OVERVIEW

26.34.2 COMPANY SNAPSHOT

26.34.3 REVENUE ANALYSIS

26.34.4 PRODUCT PORTFOLIO

26.34.5 RECENT DEVELOPMENTS

 

NOTE: THE COMPANIES PROFILED IS NOT EXHAUSTIVE LIST AND IS AS PER OUR PREVIOUS CLIENT REQUIREMENT. WE PROFILE MORE THAN 100 COMPANIES IN OUR STUDY AND HENCE THE LIST OF COMPANIES CAN BE MODIFIED OR REPLACED ON REQUEST

 

27. RELATED REPORTS

 

28. QUESTIONNAIRE

 

29. ABOUT DATA BRIDGE MARKET RESEARCH

View Detailed Information Right Arrow

Методология исследования

Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Этап включает получение рыночной информации или связанных данных из различных источников и стратегий. Он включает изучение и планирование всех данных, полученных из прошлого заранее. Он также охватывает изучение несоответствий информации, наблюдаемых в различных источниках информации. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием статистических и последовательных моделей рынка. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в отчете о рынке. Чтобы узнать больше, пожалуйста, запросите звонок аналитика или оставьте свой запрос.

Ключевой методологией исследования, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевую экспертную) проверку. Модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной линии рынка, обзор рынка и руководство, сетку позиционирования компании, патентный анализ, анализ цен, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, глобальный и региональный анализ и анализ доли поставщика. Чтобы узнать больше о методологии исследования, отправьте запрос, чтобы поговорить с нашими отраслевыми экспертами.

Доступна настройка

Data Bridge Market Research является лидером в области передовых формативных исследований. Мы гордимся тем, что предоставляем нашим существующим и новым клиентам данные и анализ, которые соответствуют и подходят их целям. Отчет можно настроить, включив в него анализ ценовых тенденций целевых брендов, понимание рынка для дополнительных стран (запросите список стран), данные о результатах клинических испытаний, обзор литературы, обновленный анализ рынка и продуктовой базы. Анализ рынка целевых конкурентов можно проанализировать от анализа на основе технологий до стратегий портфеля рынка. Мы можем добавить столько конкурентов, о которых вам нужны данные в нужном вам формате и стиле данных. Наша команда аналитиков также может предоставить вам данные в сырых файлах Excel, сводных таблицах (книга фактов) или помочь вам в создании презентаций из наборов данных, доступных в отчете.

Часто задаваемые вопросы

Рынок сегментирован на основе Глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правовых вопросов диагностики in vitro (IVD), по услугам (нормативное написание и подача документов, нормативная регистрация и заявки на клинические испытания, нормативный консалтинг, юридическое представительство, услуги по управлению данными, услуги по производству и контролю химии (CMC) и другие), показания (онкология, неврология, кардиология, клиническая химия и иммуноанализы, прецизионная медицина, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематология, тестирование на наркотики/фармакогеномика, переливание крови, точка оказания медицинской помощи и другие), режим развертывания (облачный и локальный), размер организации (малые и средние предприятия (SMES) и крупные предприятия), стадия (клиническая, доклиническая и PMA (пострегистрационная авторизация)), класс (класс I, класс II и класс III), конечный пользователь (фармацевтические компании, компании по производству медицинских приборов, биотехнологические компании и Другие) – Тенденции отрасли и прогноз до 2029 г. .
Размер Глобальный рынок в 2021 году оценивался в 674277.97 USD Thousand долларов США.
Ожидается, что Глобальный рынок будет расти со среднегодовым темпом роста (CAGR) 11% в течение прогнозируемого периода 2022–2029.
Основные участники рынка включают Freyr Solutions , PPD Inc. , EMERGO , ICON , Parexel International Corporation , CRITERIUMInc. , Groupe ProductLife S.A. , Labcorp Drug Development , WuXi AppTec , Genpact , Medpace , Dor Pharmaceutical Services , Qserve , .
Testimonial