医療機器試験は、機器が使用時に信頼性と安全性を確保して機能することを実証するプロセスです。新製品開発では、広範な設計検証試験が実施されます。これには、性能試験、毒性試験、化学分析試験、そして場合によっては人的要因試験や臨床試験が含まれます。継続的な品質保証試験は、一般的にはより限定的な内容です。これには通常、寸法検査、一部の機能試験、包装検証などが含まれます。市場には、検査サービス、認証サービスなど、さまざまな種類の医療試験サービスがあります。
データブリッジマーケットリサーチは、北米の医療機器試験市場は2023年から2030年の予測期間に12.0%のCAGRで成長し、2030年までに40億9,416万米ドルに達すると予測しています。
研究の主な結果
体外検査の需要増加
体外診断（IVD）は、人体から採取された血液や組織などのサンプルを用いて行われる検査です。体外診断は、病気やその他の状態を検出するだけでなく、人の健康状態全般をモニタリングして、病気の治癒、治療、予防に役立てることができます。
体外検査は、HIV感染症、マラリア、肝炎など、様々な疾患の検出に用いられています。これらの疾患の罹患率は世界中で急速に増加しており、体外検査や様々な医療機器の需要が高まっています。医療検査会社の急速な発展により、様々な疾患に対応する医療機器が広く普及したことが、市場の成長を牽引する大きな要因となっています。
レポートの範囲と市場セグメンテーション
レポートメトリック
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詳細
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予測期間
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2023年から2030年
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基準年
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2022
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歴史的な年
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2021年（2015～2020年にカスタマイズ可能）
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定量単位
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収益（百万米ドル）
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対象セグメント
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サービスタイプ（試験サービス、検査サービス、認証サービス）、試験タイプ（物理試験、化学/生物試験、サイバーセキュリティ試験、微生物学および無菌試験、その他）、フェーズ（前臨床および臨床）、調達タイプ（社内および外部委託）、デバイスクラス（クラスI、クラスII、クラスIII）、製品（能動インプラント医療機器、能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医療機器、眼科用医療機器、整形外科および歯科用医療機器、血管用医療機器、その他）
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対象国
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米国、カナダ、メキシコ
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対象となる市場プレーヤー
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Intertek Group plc (英国)、SGS SA (スイス)、Bureau Veritas (フランス)、TUV SOUTH (ドイツ)、TUV Rhineland (ドイツ)、Pace (米国)、Charles River Laboratories。 (米国)、UL LLC (米国)、North American Science Associates, LLC (米国)、WuXi AppTec (中国)、NSF。 (米国)、Laboratory Corporation of America Holdings (米国)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company (米国)、Gateway Analytical。エレメント・マテリアルズ・テクノロジー（米国）、ホーエンシュタイン（米国）、シグニティ（インド）、Qラボラトリーズ（米国）、IMRテストラボ（米国）
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レポートで取り上げられているデータポイント
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データブリッジマーケットリサーチがまとめた市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要プレーヤーなどの市場シナリオに関する洞察に加えて、専門家による詳細な分析、患者の疫学、パイプライン分析、価格分析、規制の枠組みも含まれています。
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セグメント分析
北米の医療機器テスト市場は、サービスタイプ、テストタイプ、フェーズ、調達タイプ、デバイスクラス、および製品に基づいて分類されています。
- サービスタイプに基づいて、市場はテストサービス、検査サービス、認証サービスに分類されます。
2023年には、サービスタイプセグメントのテストサービスセグメントが市場を支配すると予想されます。
2023年には、医療検査の普及率の上昇により、検査サービス分野が市場を独占すると予想されています。サービスタイプセグメントの中でも、検査サービス分野は68.35%の市場シェアを獲得し、市場を独占すると予想されています。
2023年には、試験タイプセグメントの化学/生物学的試験セグメントが市場を支配すると予想されます。
2023 年には、医療機器を市場に出すには化学/生物学的試験が非常に重要であるため、化学/生物学的試験セグメントが市場を支配すると予想されます。
- 試験の種類に基づいて、市場は物理試験、化学／生物試験、サイバーセキュリティ試験、微生物学および無菌試験、その他に分類されます。2023年には、化学／生物試験セグメントが35.85%の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。
- 市場は段階に基づいて前臨床段階と臨床段階に区分されています。2023年には、前臨床段階が北米医療機器試験市場において79.46%の市場シェアを占め、市場を独占すると予想されています。
- 調達タイプに基づいて、市場は社内調達とアウトソーシングに分類されます。2023年には、アウトソーシングセグメントが73.46%の市場シェアを占め、市場を独占すると予想されています。
- デバイスクラスに基づいて、市場はクラスI、クラスII、クラスIIIに分類されます。2023年には、クラスIセグメントが42.40%の市場シェアで市場を独占すると予想されています。
- 製品別に見ると、市場は能動インプラント医療機器、能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医療機器、眼科用医療機器、整形外科・歯科用医療機器、血管用医療機器、その他に分類されます。2023年には、非能動医療機器セグメントが28.14%の市場シェアを獲得し、市場を牽引すると予想されています。
主要プレーヤー
市場で活動している主要企業としては、Intertek Group plc (英国)、SGS SA (スイス)、Bureau Veritas (フランス)、TUV SUD (ドイツ)、TUV Rheinland (ドイツ)、Pace (米国)、Charles River Laboratories (米国)、UL LLC (米国)、North American Science Associates, LLC (米国)、WuXi AppTec (中国)、NSF (米国)、Laboratory Corporation of America Holdings (米国)、Eurofins Scientific (ルクセンブルク)、Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company (米国)、Gateway Analytical (米国)、Element Materials Technology (英国)、Hohenstein (米国)、Cigniti (インド)、Q Laboratories (米国)、IMR Test Labs (米国) などが挙げられます。
市場開発
- 2022年2月、WuXi AppTec傘下のWuXi STAは、2022 CMO Leadership Awardsにおいて、機能、互換性、専門知識、品質、信頼性、サービスを含む6つの主要カテゴリーすべてで受賞し、さらに4つの主要カテゴリーで2022 CMO Leadership Award Championに選出されたことを発表しました。WuXi STAが受賞するのは8年連続、6つの主要カテゴリーすべてで受賞するのは3年連続となります。これにより、WuXi STAはグローバル市場におけるプレゼンスをさらに高めています。
- SGS SAは2022年1月、マイクロソフトとの協業を発表しました。この協業により、マイクロソフトの業界横断的な専門知識、高度なデータソリューション、生産性向上プラットフォーム、そしてグローバルネットワークと業界をリードするコンピテンシーを統合し、試験・検査・認証（TIC）業界のお客様向けに革新的なソリューションを開発しました。これにより、同社はグローバルプレゼンスを高め、市場で確固たる地位を築くことができました。
- 2021年11月、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングスは、トキシコンの買収を発表しました。これにより、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界の顧客に対する非臨床開発試験の能力が強化されます。買収が完了すれば、マサチューセッツ州ボストン地域のバイオテクノロジーおよび製薬業界の顧客との協業、そして充実した非臨床開発ポートフォリオの拡大を可能にする戦略的足場が築かれることになります。
- ビューローベリタスは2021年9月、消費財市場向けに製品開発、プロジェクト管理、ユーザーエクスペリエンス試験サービスを提供するフランスに拠点を置く試験会社AETの買収を完了したことを発表しました。これにより、同社は様々な分野でサービスを拡大し、市場におけるグローバルプレゼンスを高めることができました。
地域分析
地理的に見ると、市場レポートでカバーされている国は米国、カナダ、メキシコです。
Data Bridge Market Researchの分析によると：
2023年から2030年の予測期間中、米国は市場において支配的かつ最も急速に成長する国となる。
米国メーカーによる投資額の増加と医療機器のイノベーションの加速により、米国が市場を独占すると予想されています。米国は市場シェアと市場収益の両面で市場を支配し続け、予測期間中もその優位性をさらに強めると予想されます。これは、in vitro試験の需要増加と医療機器の検証・妥当性確認のニーズの高まりによるものです。
北米の医療機器試験市場の詳細については、こちらをクリックしてください – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-medical-device-testing-market
