의료기기 시험은 해당 기기가 사용 중 신뢰성 있고 안전하게 수행됨을 입증하는 과정입니다. 신제품 개발 시에는 광범위한 설계 검증 시험이 적용됩니다. 여기에는 성능 시험, 독성 시험, 화학 분석이 포함되며, 때로는 인적 요소 시험이나 임상 시험까지 포함됩니다. 지속적인 품질 보증 시험은 일반적으로 더 제한적입니다. 여기에는 일반적으로 치수 검사, 일부 기능 시험, 그리고 포장 검증이 포함됩니다. 시중에는 검사 서비스, 인증 서비스 등 다양한 유형의 의료 시험 서비스가 있습니다.
Data Bridge Market Research에 따르면 북미 의료기기 테스트 시장은 2023년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 12.0%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 2030년까지 40억 9,416만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
연구의 주요 결과
체외 검사에 대한 수요 증가
체외진단(IVD)은 인체에서 채취한 혈액이나 조직 등의 검체를 대상으로 실시하는 검사입니다. 체외진단은 질병이나 기타 질환을 진단하고, 질병의 치료, 처치 또는 예방을 위해 환자의 전반적인 건강 상태를 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다.
체외 검사는 HIV 감염, 말라리아, 간염 등 다양한 질병 진단에 사용됩니다. 이러한 질병의 유병률은 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있으며, 이는 체외 검사 및 다양한 의료기기 에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다 . 의료기기 제조업체들의 빠른 생산 증가로 다양한 질병에 대한 의료기기가 널리 보급됨에 따라, 이는 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
보고서 범위 및 시장 세분화
보고서 메트릭
|
세부
|
예측 기간
|
2023년부터 2030년까지
|
기준 연도
|
2022
|
역사적인 해
|
2021 (2015년~2020년까지 맞춤 설정 가능)
|
양적 단위
|
매출 (백만 달러)
|
다루는 세그먼트
|
서비스 유형(테스트 서비스, 검사 서비스 및 인증 서비스), 테스트 유형(물리적 테스트, 화학/생물학적 테스트, 사이버 보안 테스트, 미생물학 및 무균 테스트 및 기타), 단계(임상 전 및 임상), 소싱 유형(자체 및 아웃소싱), 기기 등급(등급 I, 등급 II 및 등급 III), 제품(활성 임플란트 의료 기기, 활성 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기, 정형외과 및 치과 의료 기기, 혈관 의료 기기 및 기타)
|
포함 국가
|
미국, 캐나다, 멕시코
|
시장 참여자 포함
|
Intertek Group plc(영국), SGS SA(스위스), Bureau Veritas(프랑스), TUV SOUTH(독일), TUV Rhineland(독일), Pace(미국), Charles River Laboratories. (미국), UL LLC(미국), North American Science Associates, LLC(미국), WuXi AppTec(중국), NSF. (미국), Laboratory Corporation of America Holdings(미국), Eurofins Scientific(룩셈부르크), Nelson Laboratories, LLC- Sotera Health 계열사(미국), Gateway Analytical. Element Materials Technology(미국), Hohenstein(미국), Cigniti(인도), Q Laboratories(미국), IMR Test Labs(미국)
|
보고서에서 다루는 데이터 포인트
|
Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위 및 주요 참여자와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크가 포함됩니다.
|
세그먼트 분석
북미 의료기기 테스트 시장은 서비스 유형, 테스트 유형, 단계, 소싱 유형, 기기 종류 및 제품을 기준으로 세분화됩니다.
- 서비스 유형을 기준으로 시장은 테스트 서비스, 검사 서비스, 인증 서비스로 구분됩니다.
2023년에는 서비스 유형 부문의 테스트 서비스 부문이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
2023년에는 인구 중 의료 검사 보급률이 증가함에 따라 검사 서비스 부문이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 2023년에는 서비스 유형 부문 중 검사 서비스 부문이 68.35%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
2023년에는 테스트 유형 부문 중 화학/생물 테스트 부문이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
2023년에는 화학/생물학적 테스트 부문이 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이러한 유형의 테스트는 의료 기기를 시장에 출시하는 데 매우 중요하기 때문입니다.
- 검사 유형을 기준으로 시장은 물리적 검사, 화학/생물학적 검사, 사이버 보안 검사, 미생물 및 무균 검사 등으로 세분화됩니다. 2023년에는 화학/생물학적 검사 부문이 35.85%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 시장은 단계별로 전임상과 임상으로 구분됩니다. 2023년에는 전임상 부문이 북미 의료기기 시험 시장을 79.46%의 시장 점유율로 주도할 것으로 예상됩니다.
- 소싱 유형을 기준으로 시장은 자체 소싱과 아웃소싱으로 구분됩니다. 2023년에는 아웃소싱 부문이 73.46%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 기기 종류에 따라 시장은 클래스 I, 클래스 II, 클래스 III로 구분됩니다. 2023년에는 클래스 I 부문이 42.40%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
- 제품 기준으로 시장은 능동형 임플란트 의료기기, 능동형 의료기기, 비능동형 의료기기, 체외진단용 의료기기, 안과용 의료기기, 정형외과 및 치과용 의료기기, 혈관용 의료기기 등으로 구분됩니다. 2023년에는 비능동형 의료기기 부문이 28.14%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
주요 플레이어
시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Intertek Group plc(영국), SGS SA(스위스), Bureau Veritas(프랑스), TUV SUD(독일), TUV Rheinland(독일), Pace(미국), Charles River Laboratories(미국), UL LLC(미국), North American Science Associates, LLC(미국), WuXi AppTec(중국), NSF(미국), Laboratory Corporation of America Holdings(미국), Eurofins Scientific(룩셈부르크), Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company(미국), Gateway Analytical(미국), Element Materials Technology(영국), Hohenstein(미국), Cigniti(인도), Q Laboratories(미국), IMR Test Labs(미국) 등이 있습니다.
시장 개발
- 2022년 2월, WuXi AppTec 산하 기업인 WuXi STA는 역량, 호환성, 전문성, 품질, 신뢰성, 서비스 등 6개 핵심 부문 모두에서 2022 CMO 리더십 어워드를 수상하고, 4개 핵심 부문에서 2022 CMO 리더십 어워드 챔피언으로 선정되었다고 발표했습니다. WuXi STA는 8년째 수상자로 선정되었으며, 6개 핵심 부문 모두에서 3년 연속 수상의 영예를 안았습니다. 이를 통해 WuXi STA는 시장에서 글로벌 입지를 더욱 강화할 수 있었습니다.
- 2022년 1월, SGS SA는 Microsoft와의 협력을 발표했습니다. 이 협력을 통해 Microsoft의 산업 간 전문성, 고급 데이터 솔루션, 생산성 플랫폼 , 그리고 글로벌 네트워크와 업계 선도적인 역량이 통합되어 TIC(시험, 검사, 인증) 업계 고객을 위한 혁신적인 솔루션을 개발할 수 있었습니다. 이를 통해 SGS는 글로벌 입지를 확대하고 시장에서 탄탄한 입지를 구축할 수 있었습니다.
- 2021년 11월, Laboratory Corporation of America Holdings는 Toxikon 인수를 발표했습니다. 이를 통해 제약, 생명공학, 의료기기 산업 고객을 위한 비임상 개발 시험 역량이 강화될 것입니다. 이 인수가 완료되면, Toxikon은 매사추세츠주 보스턴 지역의 생명공학 및 제약 산업 고객과 협력하고 탄탄한 비임상 개발 포트폴리오를 확장할 수 있는 전략적 발판을 마련하게 될 것입니다.
- 2021년 9월, 뷰로베리타스는 소비재 시장을 대상으로 제품 개발, 프로젝트 관리 및 사용자 경험 테스트 서비스를 제공하는 프랑스 기반 테스트 회사인 AET의 인수를 완료했다고 발표했습니다. 이를 통해 뷰로베리타스는 다양한 분야로 서비스를 확장하고 시장에서의 글로벌 입지를 강화할 수 있었습니다.
지역 분석
지리적으로 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코입니다.
Data Bridge Market Research 분석에 따르면:
미국은 2023년부터 2030년까지의 예측 기간 동안 시장 에서 가장 지배적이고 가장 빠르게 성장하는 국가입니다.
미국 제조업체들의 투자 증가와 의료기기 혁신의 가속화로 미국이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 미국은 시장 점유율과 매출 측면에서 계속해서 시장을 주도할 것이며, 예측 기간 동안에도 그 우위를 더욱 확대할 것입니다. 이는 체외 검사 수요 증가와 의료기기 검증 및 유효성 확인에 대한 필요성 증가에 기인합니다.
북미 의료기기 테스트 시장에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하세요 - https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-medical-device-testing-market
