Тестирование медицинских устройств — это процесс демонстрации того, что устройство надежно и безопасно работает в процессе использования. При разработке новых продуктов применяются обширные испытания на проверку конструкции. Они включают в себя тестирование производительности, токсичности и химический анализ, а иногда и человеческий фактор или даже клинические испытания. Текущее тестирование обеспечения качества, как правило, более ограничено. Обычно оно включает в себя проверки размеров, некоторые функциональные испытания и проверку упаковки. На рынке доступны различные типы услуг по медицинскому тестированию, такие как инспекционные услуги, услуги по сертификации и другие.
Доступ к полному отчету по адресу https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-medical-device-testing-market
По данным исследования рынка Data Bridge, ожидается, что среднегодовой темп роста рынка тестирования медицинских устройств в Северной Америке составит 12,0% в прогнозируемый период с 2023 по 2030 год, а к 2030 году он, как ожидается, достигнет 4 094,16 млн долларов США.
Основные выводы исследования
Растущий спрос на тесты in vitro
Диагностика in vitro (IVD) — это тесты, проводимые на образцах, таких как кровь или ткани, взятых из человеческого тела. Диагностика in vitro может обнаруживать заболевания или другие состояния и может использоваться для мониторинга общего состояния здоровья человека, чтобы помочь вылечить, лечить или предотвратить заболевания.
Тесты in vitro используются для выявления различных заболеваний, таких как ВИЧ-инфекции, малярия и гепатит среди других. Распространенность таких заболеваний стремительно растет по всему миру, что приводит к увеличению спроса на тесты in vitro и различные медицинские приборы . Поскольку медицинские приборы стали широко доступны для различных заболеваний из-за быстрого производства медицинских тестирующих компаний, это является основным фактором, стимулирующим рост рынка.
Область отчета и сегментация рынка
Отчет Метрика
|
Подробности
|
Прогнозируемый период
|
2023-2030
|
Базовый год
|
2022
|
Исторический год
|
2021 (Можно настроить на 2015–2020)
|
Количественные единицы
|
Доход в млн. долл. США
|
Охваченные сегменты
|
Тип услуги (услуги тестирования, инспекционные услуги и сертификационные услуги), тип тестирования (физические испытания, химические/биологические испытания, испытания кибербезопасности, микробиологические испытания и испытания на стерильность и другие), фаза (доклинические и клинические), тип источника (внутренние и внешние), класс устройства (класс I, класс II и класс III), продукт (активное имплантируемое медицинское устройство, активное медицинское устройство, неактивное медицинское устройство, медицинское устройство для диагностики in vitro, офтальмологическое медицинское устройство, ортопедическое и стоматологическое медицинское устройство, сосудистое медицинское устройство и другие)
|
Страны, охваченные
|
США, Канада и Мексика
|
Охваченные участники рынка
|
Intertek Group plc (Великобритания), SGS SA (Швейцария), Bureau Veritas (Франция), TUV SOUTH (Германия), TUV Rhineland (Германия), Pace (США), Charles River Laboratories. (США), UL LLC (США), North American Science Associates, LLC (США), WuXi AppTec (Китай), NSF. (США), Laboratory Corporation of America Holdings (США), Eurofins Scientific (Люксембург), Nelson Laboratories, LLC — компания Sotera Health (США), Gateway Analytical. Element Materials Technology (США), Hohenstein (США), Cigniti (Индия), Q Laboratories (США) и IMR Test Labs (США)
|
Данные, отраженные в отчете
|
Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают в себя глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ воронки продаж, анализ ценообразования и нормативную базу.
|
Анализ сегмента
Рынок тестирования медицинских устройств в Северной Америке сегментирован по типу услуги, типу тестирования, фазе, типу источника, классу устройства и продукту.
- По типу услуг рынок сегментируется на услуги по испытаниям, услуги по инспекции и услуги по сертификации.
Ожидается, что в 2023 году сегмент услуг по тестированию будет доминировать на рынке.
Ожидается, что в 2023 году сегмент услуг по тестированию будет доминировать на рынке из-за растущей распространенности медицинского тестирования среди населения. Ожидается, что в 2023 году сегмент услуг по тестированию сегмента типа услуг будет доминировать на рынке с долей рынка 68,35%.
Ожидается, что в 2023 году сегмент химико-биологических испытаний будет доминировать на рынке.
Ожидается, что в 2023 году сегмент химико-биологических испытаний будет доминировать на рынке, поскольку этот тип испытаний очень важен для выпускаемых на рынок медицинских изделий.
- На основе типа тестирования рынок сегментируется на физическое тестирование, химико-биологическое тестирование, тестирование кибербезопасности, микробиологическое тестирование и тестирование стерильности и др. Ожидается, что в 2023 году сегмент химико-биологического тестирования будет доминировать на рынке с долей рынка 35,85%.
- На основе фазы рынок сегментирован на доклинический и клинический. Ожидается, что в 2023 году доклинический сегмент будет доминировать на рынке тестирования медицинских устройств в Северной Америке с долей рынка 79,46%.
- На основе типа источника рынок сегментируется на внутренний и аутсорсинговый. Ожидается, что в 2023 году аутсорсинговый сегмент будет доминировать на рынке с долей рынка 73,46%.
- На основе класса устройств рынок сегментируется на класс I, класс II и класс III. Ожидается, что в 2023 году сегмент класса I будет доминировать на рынке с долей рынка 42,40%.
- На основе продукта рынок сегментирован на активные имплантируемые медицинские устройства, активные медицинские устройства, неактивные медицинские устройства, диагностические медицинские устройства in vitro, офтальмологические медицинские устройства, ортопедические и стоматологические медицинские устройства, сосудистые медицинские устройства и другие. Ожидается, что в 2023 году сегмент неактивных медицинских устройств будет доминировать на рынке с долей рынка 28,14%.
Основные игроки
Некоторые из основных игроков, работающих на рынке, включают Intertek Group plc (Великобритания), SGS SA (Швейцария), Bureau Veritas (Франция), TUV SUD (Германия), TUV Rheinland (Германия), Pace (США), Charles River Laboratories. (США), UL LLC (США), North American Science Associates, LLC (США), WuXi AppTec (Китай), NSF. (США), Laboratory Corporation of America Holdings (США), Eurofins Scientific (Люксембург), Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company (США), Gateway Analytical. (США), Element Materials Technology (Великобритания), Hohenstein (США), Cigniti (Индия), Q Laboratories (США) и IMR Test Labs (США).
Развитие рынка
- В феврале 2022 года WuXi STA, WuXi AppTec, объявила о получении наград CMO Leadership Awards 2022 во всех шести основных категориях, включая возможности, совместимость, экспертизу, качество, надежность и обслуживание, и стала чемпионом CMO Leadership Award 2022 в четырех основных категориях. WuXi STA была выбрана победителем премии восьмой год подряд и третий год подряд отмечена во всех шести основных категориях. Это помогло компании расширить свое глобальное присутствие на рынке.
- В январе 2022 года SGS SA объявила о сотрудничестве с Microsoft. Сотрудничество объединило межотраслевой опыт Microsoft, передовые решения для обработки данных, платформы производительности , а также глобальную сеть и ведущую отраслевую компетенцию для разработки инновационных решений для клиентов отрасли тестирования, инспекции и сертификации (TIC). Это помогло компании расширить свое глобальное присутствие и занять прочные позиции на рынке.
- В ноябре 2021 года Laboratory Corporation of America Holdings объявила о приобретении Toxikon. Это увеличит возможности компании по проведению доклинических испытаний для клиентов в фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности. После завершения сделки компания получит стратегическую опору, которая позволит ей сотрудничать с клиентами в биотехнологической и фармацевтической промышленности в регионе Бостон, Массачусетс, и расширить свой надежный портфель доклинических разработок.
- В сентябре 2021 года Bureau Veritas объявила о завершении приобретения AET — французской испытательной компании, предоставляющей услуги по разработке продуктов, управлению проектами и тестированию пользовательского опыта для рынков потребительских товаров. Это помогло компании расширить свои услуги в различных секторах и увеличить свое глобальное присутствие на рынке.
Региональный анализ
Географически в отчете о рынке рассматриваются следующие страны: США, Канада и Мексика.
Согласно анализу Data Bridge Market Research:
США являются доминирующей и наиболее быстрорастущей страной на рынке в прогнозируемый период 2023–2030 гг.
Ожидается, что США будут доминировать на рынке из-за более высокого уровня инвестиций со стороны американских производителей и растущей эскалации инноваций в области медицинских устройств. США продолжат доминировать на рынке с точки зрения доли рынка и доходов рынка и продолжат процветать в течение прогнозируемого периода. Это связано с растущим спросом на тестирование in vitro и растущей потребностью в проверке и валидации медицинских устройств.
Более подробную информацию о рынке тестирования медицинских устройств в Северной Америке можно получить здесь – https://www.databridgemarketresearch.com/reports/north-america-medical-device-testing-market


